FDA TangenDx SARS-CoV-2 분자 테스트 지침 매뉴얼
미국 식품의약국(FDA) TangenDx SARS-CoV-2 분자 진단 키트 2023년 9월 29일 글렌 뉴먼 RADx 규제 컨설턴트 New World Regulatory Solutions, Inc. 대표: Tangen Biosciences, Inc. 20 Commercial St. Branford, CT 06405 제품: TangenDx SARS-CoV-2 분자 진단 키트 긴급사용승인 번호: EUA230015…