maxtec Handi+ 산소 분석기 사용 설명서

maxtec Handi+ 산소 분석기

메모: 이 사용 설명서의 최신판은 당사 웹사이트에서 다운로드할 수 있습니다. web사이트에서 www.maxtec.com

분류

분류............................................................클래스 II 의료기기
감전 방지 .............. 내부 전원 장치
물에 대한 보호 ..............IPX4
작동 모드 .......................................................... 연속
멸균............................................................ 섹션 6.0을 참조하세요.
가연성 마취제 혼합물 ..............가연성 혼합물이 있는 곳에서는 사용하기에 적합하지 않습니다.

제품 폐기 지침:
센서, 배터리 및 회로 기판은 일반 쓰레기 처리에 적합하지 않습니다. 적절한 폐기를 위해 Maxtec에 센서를 반환하거나 현지 지침에 따라 폐기하십시오. 다른 구성 요소의 폐기에 대한 현지 지침을 따르십시오.

보증

Maxtec은 Handi+가 Maxtec에서 출하된 날로부터 2년 동안 정상적인 작동 조건 하에서 제조상의 결함이나 재료상의 결함이 없음을 보증합니다. 단, Handi+는 Maxtec의 작동 지침에 따라 적절하게 작동 및 유지 관리되어야 합니다. Handi+가 조기에 고장나는 경우, 교체된 Handi+는 원래 분석기 보증 기간의 남은 기간 동안 보증됩니다. Maxtec의 제품 평가를 기반으로, 상기 보증에 따른 Maxtec의 유일한 의무는 결함이 있는 것으로 판명된 장비에 대한 교체, 수리 또는 크레딧 발행으로 제한됩니다. 이 보증은 구매자에게만 적용됩니다.asin본 보증은 Maxtec에서 직접 또는 Maxtec이 지정한 유통업체 및/또는 대리점을 통해 새 장비로 구매한 경우에만 적용됩니다. 정기 유지보수 항목은 본 보증에서 제외됩니다. Maxtec은 구매자 또는 기타 당사자가 남용, 오용, 오적용, 개조, 과실 또는 사고로 인해 발생한 부수적 또는 결과적 손해에 대해 책임을 지지 않습니다. 본 보증은 배타적이며 상품성 및 특정 목적에의 적합성에 대한 보증을 포함하여 명시적 또는 묵시적인 모든 다른 보증을 대신합니다.

WARNING
피하지 않을 경우 사망이나 중상을 입을 수 있는 잠재적인 위험 상황을 나타냅니다.

• 사용하기 전에 이 제품을 사용하는 모든 개인은 이 사용 설명서에 포함된 정보를 완전히 숙지해야 합니다. 안전하고 효과적인 제품 성능을 위해서는 작동 지침을 엄격하게 준수해야 합니다. 본 제품은 설계된 대로만 작동하며 제조업체의 작동 지침에 따라 설치 및 작동하는 경우에만 작동합니다.
• 이 장치의 센서는 아산화질소, Halothane, Isoflurane, Enflurane, Sevoflurane 및 Desflurane을 포함한 다양한 마취 가스로 테스트되었으며 허용 가능한 낮은 간섭이 있는 것으로 확인되었지만 장치 전체(전자 제품 포함)는 공기 또는 산소 또는 아산화질소와 혼합된 인화성 마취제. 나사산이 있는 센서 면, 유량 전환기 및 "T" 어댑터만 이러한 가스 혼합물과 접촉할 수 있습니다.
• 이 장치에는 자동 기압 보정 기능이 없습니다.
  하지 마세요 모든 종류의 화염 또는 가연성/폭발성 물질, 증기 또는 대기 근처에서 사용하십시오.
• MRI 환경에서는 사용하지 마십시오.
• 이 장치를 부적절하게 사용하면 부적절한 치료, 저산소증 또는 과산소로 이어질 수 있는 부정확한 산소 판독값이 발생할 수 있습니다. 이 사용 설명서에 설명된 절차를 따르십시오.

CAUTION

잠재적으로 위험한 상황을 피하지 않을 경우 경미하거나 중간 정도의 부상 및 재산 피해를 초래할 수 있음을 나타냅니다.

• Maxtec MAX-250 산소 센서는 약산성 전해질, 납(Pb) 및 아세트산납이 포함된 밀봉 장치입니다. 납과 아세트산납은 유해 폐기물 성분이므로 적절하게 폐기하거나 적절한 폐기 또는 회수를 위해 Maxtec에 반환해야 합니다.
  Handi+는 증기, 산화에틸렌 또는 방사선 멸균용으로 제작되지 않았습니다.
  하지 마세요 센서를 고압멸균하거나 고온에 노출시키십시오.
  하지 마세요 Handi+ 산소 분석기를 세척액에 담그십시오.
• Handi+와 함께 제공되는 흐름 전환기는 흐르는 가스에만 사용할 수 있습니다.
  하지 마세요 정적 작업을 수행할 때 전환기를 사용하십시오.amp링(예: 인큐베이터, 산소 텐트, 산소 후드).
  하지 마세요 본 사용 설명서에 설명되지 않은 수리나 절차를 시도하지 마십시오. Maxtec은 본 제품의 오용, 무단 수리 또는 부적절한 유지 관리로 인해 발생한 손상에 대해 본 제품을 보증할 수 없습니다.
• 연방법(미국)에서는 이 장치를 의사가 판매하거나 의사의 주문에 따라 판매하도록 제한하고 있습니다.
• 내부 사용자가 수리할 수 있는 부품은 없습니다.
• 환자의 호기 호흡이나 분비물에 센서가 노출되는 위치에 센서를 설치하지 마십시오.

기호 가이드

Handi+에는 다음 기호와 안전 라벨이 있습니다.

	사용 설명서를 따르세요
	경고
	ETL 표준 충족
	하지 마세요
	산을 함유하고 있다
	카탈로그 번호
	로트 코드/배치 코드
	연방법(미국)은 이 장치를 의사가 판매하거나 의사의 지시에 따라 판매하도록 제한합니다.
	제조일자
	보관 온도 범위
	켜기/끄기 버튼
	교정 버튼
	버리지 마세요. 폐기에 대한 현지 지침을 따르십시오.
	제조업체
	주의
	일련번호
	침투 방지 등급
	유럽 ​​공동체의 공인 대표
	의료기기

소개

구성 요소 식별

LCD 디스플레이: 3자리 디스플레이는 0 – 100% 범위의 산소 농도를 직접 판독합니다. Handi+가 절전(전원 끄기) 모드로 들어가면 디스플레이가 비어 있습니다. Handi+는 ON 버튼을 마지막으로 누른 후 약 1.3분 후에 자동으로 절전 모드로 전환됩니다.

켜기/끄기 버튼: 이 버튼을 사용하여 Handi+를 켜고 끌 수 있습니다. Handi+가 절전(전원 끄기) 모드에 있으면 LCD 디스플레이가 비어 있습니다. 아무 버튼도 누르지 않으면 1.3분 후에 분석기가 꺼집니다.

교정 버튼: 교정(CAL) 버튼을 눌러 알려진 산소 농도를 반영하도록 교정 값을 조정합니다. 작동을 단순화하기 위해 Handi+ 분석기는 실내 공기(20.9%) 또는 고급(100%)로 사용되는 교정 가스를 자동으로 결정합니다.

흐름 전환기: 흐름 전환기는 산업 표준 15mm ID "T" 어댑터에 맞도록 설계되었습니다.

범위 초과 표시기: 첫 번째 숫자 뒤에 소수점이 표시되면 Handi+가 99.9%를 초과하여 판독하고 있음을 의미합니다.

Examp르: 0.0.0 = 100% 0.0.1 = 101% 0.0.2 = 102%
(디스플레이에 > 0.0.3이 표시되면 Handi+를 다시 보정해야 합니다.)

설명

Maxtec Handi+ 산소 분석기는 환자 호흡 환경에서 산소 농도를 모니터링하도록 설계되었습니다. 이는 Maxtec의 산소 분석기 전체 제품군 중 하나입니다. Handi+ 산소 분석기는 Maxtec MAX-250 산소 센서를 활용하며 빠른 응답, 최대 신뢰성 및 안정적인 성능을 위해 설계되었습니다. Handi+는 주로 의료용 산소 공급 장비 및 호흡기 관리 시스템에서 전달되는 산소 수준을 즉시 확인하도록 설계되었습니다. 가볍고 컴팩트한 크기, 연장된 배터리 수명 및 "자동 꺼짐" 기능을 갖춘 이 산소 분석기는 자격을 갖춘 건강 관리 전문가의 휴대용 산소 분석에 이상적입니다.

Handi+ 보정

시작하기 전에

나사산이 있는 센서 표면을 덮고 있는 보호 필름을 제거하고 센서가 최소 30분 동안 "호흡"하도록 해야 합니다. 다음으로 Handi+ 산소 분석기를 교정해야 합니다. 그 이후에는 Maxtec에서는 매주 교정을 권장합니다. 그러나 교정을 더 자주 수행한다고 해서 제품 성능에 부정적인 영향을 미치지는 않습니다.

Handi+ 산소 분석기 교정

가스 흐름의 온도가 섭씨 3도 이상 변하는 경우 기기 교정이 필요합니다.

고도의 변화로 인해 1피트당 판독값의 약 250%에 해당하는 교정 오류가 발생합니다. 일반적으로 기기 교정은 제품이 사용되는 지리적 고도가 500피트 이상 변할 때 수행해야 합니다.

또한 사용자가 마지막 교정 절차가 언제 수행되었는지 확실하지 않거나 표시된 측정 값에 문제가 있는 경우 교정을 권장합니다.

Handi+를 추적 가능한 인증서 및/또는 USP 인증(실내 공기 중 20.9% 산소 또는 100% 산소)이 있는 산소 소스로 교정합니다. 임상 적용과 유사한 압력 및 흐름에서 산소 공급원을 문서화하는 것이 좋습니다.

메모: 보정을 시작하기 전에 Handi+가 열 평형 상태에 있어야 합니다. 장치 교정 값에 영향을 미치는 다른 요소도 알고 있어야 할 수도 있습니다. 자세한 내용은 이 매뉴얼의 섹션 4.0 "교정 및 성능에 영향을 미치는 요소"를 참조하십시오.

메모: Handi+를 교정할 때 의료용 USP 또는 순도 99% 이상의 산소를 사용하는 것이 좋습니다.

인라인 교정(구성 A)

1. 제품 라벨을 읽을 수 있도록 Handi+를 똑바로 세워 놓습니다.
2. 다음으로 연결amp표준 "T" 어댑터에 대한 공급 호스 Maxtec "T"는 MAX-250 산소 센서 전환기의 O-링과 단단히 연결되도록 정밀 테이퍼 처리되어 있습니다.
3. Handi+를 "T" 어댑터의 중앙 위치에 삽입합니다.
4. 개방형 저장소를 "T" 어댑터 끝에 연결합니다. 그런 다음 분당 1-10리터의 산소 교정 흐름을 시작합니다.
   메모: 10~XNUMX인치의 주름진 튜브가 저장소로 적합합니다.
   메모: "잘못된" 교정 값을 얻을 가능성을 최소화하기 위해 Handi+에 분당 2리터의 교정 산소 흐름을 권장합니다.
5. 산소가 센서를 포화시키도록 하십시오. 일반적으로 30초 이내에 안정적인 값이 관찰되지만, 센서가 교정 가스로 완전히 포화되도록 최소 2분 정도 기다리십시오.
6. Handi+가 아직 켜지지 않은 경우 지금 분석기 ON 버튼을 눌러 켜십시오. .
7. "CAL"을 누르세요 Handi+의 버튼입니다. 분석기 디스플레이의 교정 가스 값은 사용된 가스 흐름에 따라 20.9 또는 100으로 표시되어야 합니다.

직접 흐름 교정(구성 B)

1. 바브 어댑터를 Handi+에 연결합니다.
2. 명확한 s를 연결하십시오amp튜브를 바브 어댑터에 연결합니다.
3. 투명 s의 다른 쪽 끝을 연결합니다.amp알려진 산소 농도 값을 가진 산소 공급원에 튜브를 연결하고 분당 1~10리터(분당 2리터 권장)의 속도로 장치로 교정 가스의 흐름을 시작합니다.
4. 산소가 센서를 포화시키도록 하십시오. 일반적으로 30초 이내에 안정적인 값이 관찰되지만 센서가 교정 가스로 완전히 포화되도록 최소 2분 정도 기다리십시오.
5. Handi+가 아직 켜지지 않은 경우 지금 분석기 "ON" 버튼을 눌러 켜십시오. .
6. "CAL"을 누르세요 Handi+의 버튼입니다. 분석기 디스플레이의 교정 가스 값은 사용된 가스 흐름에 따라 20.9 또는 100으로 표시되어야 합니다.

HANDI+ 작동하기

S의 산소 농도를 확인하려면amp르 가스:

1. 제품 라벨을 읽을 수 있도록 Handi+를 수직 위치로 유지하십시오.
2. Handi+를 s에 놓으세요.amp르 가스 스트림.
   중요한: 표준 "T" 어댑터를 사용하는 경우 센서가 흐름 전환기가 아래를 향하도록 어댑터에 장착되어 있는지 확인하십시오. 흐름 전환기와 "T" 어댑터가 꼭 맞는지 확인하십시오.
3. S의 흐름을 시작하세요ample 가스를 센서로 보내십시오.
4. 산소 센서가 s의 흐름에 남아 있도록 허용amp안정될 때까지 가스를 공급하십시오.
5. Handi+가 아직 켜지지 않은 경우 지금 분석기 ON 버튼을 눌러 켜십시오. .
6. LCD에 표시된 값을 읽습니다.
   메모: Handi+를 가열되거나 가습된 가스 흐름을 사용하는 장비로 산소 농도를 측정하는 데 사용하는 경우 Handi+를 히터 및/또는 가습기의 상단에 배치하는 것이 좋습니다. 자세한 내용은 아래의 "교정 및 성능에 영향을 미치는 요소"를 참조하십시오.
   병원 및 가정 간호의 경우 다음과 같은 경우 새로운 보정이 필요합니다.
   • 측정된 O2 퍼센트tag100% O2의 e는 97.0% O2 미만입니다.
   • 측정된 O2 퍼센트tag100% O2에서 e는 103.0% O2보다 높습니다.
   ID 테스트(또는 최적의 정확도)를 위해 다음과 같은 경우 새로운 교정이 필요합니다.
7. 측정된 O2 퍼센트tag100% O2의 e는 99.0% O2 미만입니다.
8. 측정된 O2 퍼센트tag100% O2에서 e는 101.0% O2보다 높습니다.

정확한 판독에 영향을 미치는 요인

고도 변경

• 고도의 변화는 1피트당 판독값의 약 250%의 판독 오류를 초래합니다.
• 500피트 이상의 고도 변화에는 센서 재보정이 필요합니다. · 이 장치는 기압이나 고도의 변화를 자동으로 보상하지 않습니다. 장치를 다른 고도의 위치로 이동한 경우 사용하기 전에 다시 교정해야 합니다(섹션 2.2 참조).

온도 효과

Handi+는 작동 온도 범위 내에서 열 평형 상태에 있을 때 교정을 유지하고 ±3% 내에서 정확하게 판독합니다. 장치는 교정 시 열적으로 안정적이어야 하며 판독값이 정확하려면 온도 변화가 발생한 후 열적으로 안정화되어야 합니다. 이러한 이유로 다음이 권장됩니다.

• 호흡 회로에 사용하는 경우 센서를 히터의 상류에 배치하십시오.
• 최상의 결과를 얻으려면 분석이 수행될 온도에 가까운 온도에서 교정 절차를 수행하십시오.
• 센서가 새로운 주변 온도와 평형을 이루도록 충분한 시간을 허용합니다.

압력 효과

Handi+의 판독값은 산소 부분압에 비례합니다. 부분압력은 농도에 절대압력을 곱한 것과 같습니다. 따라서 압력이 일정하게 유지되면 판독값은 농도에 비례합니다. s의 유량amp가스는 감지 지점의 배압이 변경될 수 있으므로 센서의 압력에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 이유로 다음을 권장합니다.

• s와 동일한 압력으로 Handi+를 보정하세요.amp르 가스.
• 만약 samp가스가 튜빙을 통해 흐르면 측정할 때와 동일한 장치 및 유량을 교정할 때 사용하십시오.
• Handi+ 산소 센서는 최대 2절대기압의 압력에서 검증되었습니다. 이 압력을 초과하는 교정이나 작동은 의도된 용도를 벗어납니다.

습도 영향

습도는 응축 현상이 없는 한 가스를 희석시키는 것 외에 Handi+의 성능에 영향을 미치지 않습니다. 습도에 따라 가스는 최대 4%까지 희석될 수 있으며, 이에 따라 산소 농도가 감소합니다. 장치는 건조 농도가 아닌 실제 산소 농도에 반응합니다. 응축이 발생할 수 있는 환경은 응축수가 감지 표면으로의 가스 통과를 방해하여 판독값이 잘못되고 응답 시간이 느려질 수 있으므로 피해야 합니다.

이러한 이유로 다음이 권장됩니다.

• 상대 습도가 95% 이상인 환경에서 사용하지 마십시오.
• 호흡 회로에 사용할 경우 센서를 가습기의 상류에 배치하십시오.

교정 오류 및 오류 코드

Handi+ 분석기에는 소프트웨어에 자체 테스트 기능이 내장되어 잘못된 교정, 산소 센서 오류 및 낮은 작동 볼륨을 감지합니다.tag이자형. 이는 아래에 나열되어 있으며 오류 코드가 발생할 경우 취할 수 있는 조치가 포함되어 있습니다.

E03: 유효한 교정 데이터가 없습니다.
장치가 열 평형에 도달했는지 확인하십시오. 길게 누르세요. 새로운 교정을 수동으로 강제 실행하려면 교정 버튼을 3초 동안 누르세요.

E04: 배터리가 최소 작동 볼륨 미만임tage
장치의 수명이 다했습니다. 적절한 폐기 방법은 "제품 폐기 지침"을 참조하십시오.

CAL Err St: O2 센서 판독값이 안정적이지 않음
100% 산소에서 장치를 교정할 때 표시된 산소 판독값이 안정화될 때까지 기다립니다. 장치가 열 평형에 도달할 때까지 기다립니다(장치를 지정된 작동 온도 범위를 벗어난 온도에서 보관하는 경우 최대 XNUMX분까지 걸릴 수 있습니다).

CAL 오류 lo: 센서 볼륨tag너무 낮다
보정 버튼을 길게 누릅니다. 3초 동안 수동으로 새 교정을 강제 실행합니다. 장치가 이 오류를 세 번 이상 반복하는 경우 Maxtex 고객 서비스에 연락하여 센서 교체가 가능한지 문의하십시오.

CAL Err hi: 센서 볼륨tag너무 높아요
보정 버튼을 길게 누릅니다. 수동으로 새 보정을 강제 실행하려면 XNUMX초 동안 누릅니다. 장치가 이 오류를 세 번 이상 반복하면 Maxtec 고객 서비스에 센서 교체를 문의하십시오.

CAL Err Bat: 배터리 용량tage 너무 낮아서 재보정
장치의 수명이 다했습니다. 적절한 폐기 방법은 "제품 폐기 지침"을 참조하십시오.

청소 및 유지 관리

Handi+를 청소하거나 소독할 때 용액이 분석기에 들어가지 않도록 적절한 주의를 기울이십시오.

• Handi+ 표면은 65% 이소프로필 알코올/물 용액 또는 살균 물티슈를 적신 천을 사용하여 청소할 수 있습니다.
• Handi+는 표준 국소 소독제를 사용하여 소독할 수 있습니다.
• Handi+는 증기, 산화에틸렌 또는 방사선 멸균용으로 제작되지 않았습니다.
• Handi+를 일상적으로 사용하는 주변 환경과 유사한 온도에 보관하세요.

핸디+ 사양

분석기 사양

측정 범위:	0.0 – 99.9% 산소(가스)
해상도/디스플레이:	0.1% 세 자리 LCD는 0.0 – 99.9% 산소 사이의 값을 나타냅니다. 범위 초과는 첫 번째 숫자 뒤에 있는 디스플레이에 소수점 한 자리로 표시됩니다.
총 정확도:	전체 눈금에서 교정 시 일정한 온도, RH 및 압력에서 전체 눈금의 1%
응답 시간:	전체 작동 온도 범위에서 실제 산소 농도 ±3%
워밍업 시간:	15% 단계 변경의 경우 < 90초. (25˚C에서)
작동 온도:	필요 없음
보관 온도:	15˚C – 40˚C(59˚F – 104˚F)
기압:	-15˚C – 50˚C(5˚F – 122˚F)
습기:	0-95 % (비 응축)
환경:	NEMA 1과 동등한 범용 하우징 Handi+는 방수 기능이 없습니다.
보증:	정상 작동 조건에서 2년
전력 요구 사항:	교체 불가능한 내부 리튬 배터리 CR2450 80개로 전원이 공급됩니다. 전원 켜기 푸시 버튼은 XNUMX초 시간 초과 후 자동으로 꺼집니다. 전자제품 등급 범용; 위험한 지역에서 사용하거나 가연성 가스에 사용하지 마십시오.
센서 유형:	Maxtec MAX-250 시리즈 갈바닉 연료전지
무게:	약 60그램

간섭 가스 및 증기의 영향

가스	볼륨 % 건조	O2의 간섭
아산화 질소	75%	< 2%
할로탄	5%	< 2%
아이소플루런스	5%	< 2%
엔플루란	5%	< 2%
세보 플루 란	6%	< 2%
데스플루란	15%	< 2%
이산화탄소	10%	< 2%
헬륨	70%	< 2%

HANDI+ 예비 부품 및 액세서리

표준 교체 부품 및 액세서리

부품 번호	목
R218M12	사용설명서, Handi+
RP16P02	"T" 어댑터
R110P10-001	흐름 전환기 피팅
R207P17	가시 어댑터
R100P92-002	투명 튜브
RP76P06	매는 밧줄
R218P09	핸디+ 커버

전자기 호환성

이 섹션에 포함된 정보(예: 이격 거리)는 일반적으로 Handi+와 관련하여 특별히 작성된 것입니다. 제공된 숫자는 무결점 작동을 보장하지는 않지만 그에 대한 합당한 보장을 제공해야 합니다. 이 정보는 다른 의료 전기 장비에는 적용되지 않을 수 있습니다. 오래된 장비는 특히 간섭에 취약할 수 있습니다.

참고: 의료용 전기 장비는 전자파 적합성(EMC)에 관한 특별한 예방 조치가 필요하며 이 문서에 제공된 EMC 정보와 이 장치 사용 지침의 나머지 부분에 따라 설치 및 작동해야 합니다.

휴대용 및 이동식 RF 통신 장비는 의료 전기 장비에 영향을 미칠 수 있습니다.

사용 설명서에 지정되지 않은 케이블 및 액세서리는 승인되지 않습니다. 다른 케이블 및/또는 액세서리를 사용하면 안전, 성능 및 전자기 호환성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다(방사 증가 및 내성 감소).

장비를 다른 장비와 인접하거나 쌓아서 사용하는 경우 주의해야 합니다. 인접 또는 적층 사용이 불가피한 경우 장비를 관찰하여 사용할 구성에서 정상 작동하는지 확인해야 합니다.

전자기 방출
이 장비는 아래에 명시된 전자기 환경에서 사용하도록 만들어졌습니다. 이 장비의 사용자는 이러한 환경에서 장비를 사용해야 합니다.
배출	규정 준수 에게	전자기 환경
RF 방출(CISPR 11)	그룹 1	Handi+는 내부 기능에만 RF 에너지를 사용합니다. 따라서 RF 방출은 매우 낮으며 근처 전자 장비에 간섭을 일으킬 가능성이 없습니다.
CISPR 배출 분류	클래스 A	Handi+는 국내 및 저전력 공공 시설에 직접 연결된 시설을 제외한 모든 시설에서 사용하기에 적합합니다.tag가정용으로 사용되는 건물에 전력을 공급하는 전력 공급망.   메모: 이 장비는 방출 특성으로 인해 산업 분야와 병원에서 사용하기에 적합합니다(CISPR 11 클래스 A). 주거 환경(일반적으로 CISPR 11 클래스 B가 요구됨)에서 사용되는 경우 이 장비는 무선 주파수 통신 서비스에 대한 적절한 보호 기능을 제공하지 못할 수 있습니다. 사용자는 장비를 재배치하거나 방향을 바꾸는 등의 완화 조치를 취해야 할 수도 있습니다.
고조파 방출(IEC 61000-3-2)	클래스 A
권tage 변동	준수합니다

전자기 내성
이 장비는 아래에 명시된 전자기 환경에서 사용하도록 만들어졌습니다. 이 장비의 사용자는 이러한 환경에서 장비를 사용해야 합니다.
면역	IEC 60601-1-2: (4판) 테스트 레벨		전자기학 환경
	전문 의료 시설 환경	홈 헬스케어 환경
정전기 방전, ESD(IEC 61000-4-2)	접촉 방전: ±8kV 공기 방전: ±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV		바닥은 나무, 콘크리트 또는 세라믹 타일이어야 합니다.   바닥이 합성 물질로 덮인 경우 상대 습도를 적절한 수준으로 정전기 전하를 감소시키는 수준으로 유지해야 합니다. 주전원의 품질은 일반적인 상업 또는 병원 환경의 품질이어야 합니다. 높은 수준의 전력선 자기장(30A/m 초과)을 방출하는 장비는 간섭 가능성을 줄이기 위해 거리를 유지해야 합니다. 사용자가 주전원 중단 중에 계속 작동해야 하는 경우 배터리를 설치하고 충전했는지 확인하십시오. 배터리 수명이 가장 긴 예상 전력을 초과하는지 확인하십시오.tages 또는 추가 무정전 전원을 제공합니다.
전기적 빠른 과도 현상/버스트(IEC 61000-4-4)	전원 라인: ±2kV 더 긴 입력/출력 라인: ±1kV
AC 메인 라인의 서지(IEC 61000-4-5)	공통 모드: ±2kV 차동 모드: ±1kV
3A/m 상용주파 자기장 50/60Hz(IEC 61000-4-8)	30 암페어 50Hz 또는 60Hz
권tagAC 주전원 입력 라인의 e 딥 및 짧은 중단(IEC 61000-4-11)	딥>95%, 0.5 기간 딥 60%, 5피리어드 딥 30%, 25피리어드 딥 >95%, 5초

휴대용 및 모바일 RF 통신 장비와 장비 사이의 권장 이격 거리
정격 최대 의 출력 전력 송신기 W	미터 단위의 송신기 주파수에 따른 이격 거리
	150kHz ~ 80MHz d=1.2/V1] ÖP	80MHz ~ 800MHz d=1.2/V1] ÖP	800MHz ~ 2.5GHz d=2.3 ÖP
0.01	0.12	0.12	0.23
0.1	0.38	0.38	0.73
1	1.2	1.2	2.3
10	3.8	3.8	7.3
100	12	12	23

위에 나열되지 않은 최대 출력 전력으로 정격화된 송신기의 경우, 권장 이격 거리 d(미터(m))는 송신기 제조업체에 따른 송신기의 최대 출력 전력 정격인 와트(W)인 P를 송신기 주파수에 적용되는 방정식을 사용하여 추정할 수 있습니다. 참고사항 1: 80MHz와 800MHz에서는 더 높은 주파수 범위에 대한 분리 거리가 적용됩니다. 참고사항 2: 이 지침은 모든 상황에 적용되지 않을 수 있습니다. 전자기 전파는 구조, 물체 및 사람의 흡수 및 반사에 의해 영향을 받습니다.

이 장비는 아래에 명시된 전자기 환경에서 사용하도록 만들어졌습니다. 이 장비의 고객 또는 사용자는 이러한 환경에서 장비를 사용하고 있는지 확인해야 합니다.
면역 테스트	IEC 60601-1-2: 2014(4판) 테스트 수준		전자기학 환경 – 지침
	전문 의료 시설 환경	홈 헬스케어 환경
라인에 결합된 전도성 RF(IEC 61000-4-6)	3V(0.15~80MHz) 6V(ISM 대역)	3V(0.15~80MHz) 6V(ISM 및 아마추어 밴드)	휴대용 및 모바일 RF 통신 장비(케이블 포함)는 다음과 같아야 합니다.   아래의 송신기 주파수에 적용되는 방정식으로 계산된 권장 이격 거리보다 장비의 어떤 부분에도 더 가깝게 사용하지 마십시오. 권장 예비 거리: d=1.2 승 d=1.2 ÖP 80MHz ~ 800MHz d=2.3 ÖP 800MHz ~ 2.7GHz 여기서 P는 송신기 제조업체에 따른 와트(W) 단위의 송신기 최대 출력 전력 등급이고 d는 미터(m) 단위의 권장 분리 거리입니다. 전자기 현장 조사에 의해 결정된 고정 RF 송신기의 전계 강도는 각 주파수 범위의 규정 준수 수준보다 낮아야 합니다. b. 다음 기호가 표시된 장비 근처에서는 간섭이 발생할 수 있습니다.
방사 RF 내성(IEC 61000-4-3)	3V/m 80MHz ~ 2.7GHz 80% @ 1kHz AM 변조	10V/m 80MHz ~ 2.7GHz 80% @ 1kHz AM 변조

150kHz에서 80MHz 사이의 ISM(산업, 과학 및 의료) 대역은 6,765MHz에서 6,795MHz입니다. 13,553MHz ~ 13,567MHz; 26,957MHz ~ 27,283MHz; 및 40,66MHz ~ 40,70MHz.
라디오(휴대폰/무선) 전화 및 육상 이동 라디오, 아마추어 라디오, AM 및 FM 라디오 방송, TV 방송용 기지국과 같은 고정 송신기의 전계 강도
이론적으로 정확하게 예측할 수는 없습니다. 고정 RF 송신기로 인한 전자기 환경을 평가하려면 전자기 현장 조사를 고려해야 합니다. 장비가 사용되는 위치에서 측정된 전계 강도가 위의 해당 RF 규정 준수 수준을 초과하는 경우 장비가 정상적으로 작동하는지 관찰해야 합니다. 비정상적인 성능이 관찰되면 장비 방향을 바꾸거나 위치를 바꾸는 등의 추가 조치가 필요할 수 있습니다.

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