iUFlow ART-003 Perfect Bladder Tracking Uroflowmetry 및 실시간 데이터 사용 설명서

iUFlow는 가정에서 방광 모니터링을 위해 설계된 Uroflowmeter입니다. iUFlow 모바일 장치 앱과 함께 사용할 때 배뇨량과 유속을 측정합니다. 소변을 직접 처리할 필요가 없으며 임상 등급 정확도로 무선으로 부피와 유속을 캡처합니다. 장치에는 보울, 센서, 린스 용기 및 사용 설명서가 함께 제공됩니다.

의도된 목적

iUFlow Uroflowmeter는 iUFlow 모바일 장치 앱과 함께 사용할 때 배뇨량과 유속을 측정하는 데 사용됩니다.

제품 사용 지침

1부: iUFlow 장치 및 앱 설정

App Store 또는 Google Play에서 앱을 다운로드합니다.

앱을 열고 가입 절차를 완료합니다.
포장에서 iUFlow 부품을 꺼냅니다.
iUFlow 보울을 평평하고 단단한 표면에 거꾸로 놓습니다.
용기의 잠금 해제 아이콘을 센서의 주황색 점에 맞추고 잠금 위치에 고정될 때까지 시계 방향으로 돌립니다.

좌석 아래 변기에 iUFlow 장치를 놓습니다.
3개의 플랩이 모두 변기와 변기 시트 사이의 변기에 닿아 iUFlow가 안정적인지, iUFlow 센서의 바닥이 변기 내부의 물에 닿지 않는지 확인하세요.

처음 사용하기 전에 장치에 물 1컵을 붓습니다.
장치를 사용하지 않을 때는 제공된 헹굼 용기를 사용하여 장치를 헹구고 보관하십시오.

파트 2: iUFlow 장치 및 앱 사용

iUFlow 장치의 파란색 표시등이 깜박이는지 확인하십시오.
iUFlow 장치에 소변을 봅니다.
소변이 배출되고 녹색 표시등이 멈출 때까지 기다리십시오.
표시등이 파란색-빨간색-파란색이면 물 한 컵을 부어 헹구어도 괜찮습니다.

스마트폰에서 블루투스를 켜고 iUFlow 앱을 시작합니다.
iUFlow 장치가 근처에 있으면 연결되면 화면 왼쪽 상단에 녹색 체크 표시가 나타납니다.

동기화를 탭합니다.
기록된 측정값이 다이어리에 다운로드될 때까지 기다리십시오.

다음에서 포괄적인 사용 설명서를 찾으십시오.
http://iuflow.com/iuflow-manual/

비디오 지침은 다음에서 찾을 수 있습니다.
http://iuflow.com/start

iUFlow 알기

iUFlow는 집에서 방광 모니터링을 위한 Uroflowmeter로 소변을 직접 처리할 필요가 없습니다.
iUFlow를 사용하면 배뇨량을 기록할 필요가 없습니다. 사용하기 쉬운 앱은 의사에게 이메일로 보낼 수 있도록 임상 등급 정확도로 무선으로 부피와 유량을 캡처합니다!

패키지에는 다음이 포함됩니다.

1 그릇
1 센서
1 린스 용기
1 사용자 설명서

의도된 목적:
iUFlow 모바일 장치 앱과 함께 사용할 때 배뇨량 및 유속을 측정합니다.

1부: iUFlow 장치 및 앱 설정

iUFlow® 앱 다운로드 및 설치
Apple App Store 또는 Google Play Store를 사용하여 iUFlow® 앱을 스마트 모바일 장치에 다운로드하여 설치할 수 있습니다. 앱은 스마트 모바일 장치에서 다른 앱과 동일한 방식으로 다운로드됩니다. iUFlow® 앱은 무료이며 스마트 모바일 장치에 맞게 맞춤화되어 있습니다.

*앱을 다운로드하려면 데이터 연결이 필요합니다.
모바일 장치에 따라 QR 코드를 스캔하십시오.

또는 다음 링크의 App Store에서 앱을 다운로드할 수 있습니다. Iuflow.com/iOS
Or
다음 링크의 Google Play에서 앱을 다운로드하십시오. iulfow.com/android
그런 다음 앱을 열고 가입 절차를 완료하세요.

iUFlow 설정

포장에서 iUFlow 부품을 꺼냅니다.
아래와 같이 평평하고 단단한 표면에 iUFlow 보울을 거꾸로 놓습니다. 용기의 잠금 해제 아이콘을 센서의 주황색 점에 맞추고 잠금 위치에 고정될 때까지 시계 방향으로 돌립니다. 잠겨 있으면 주황색 점이 잠금 기호와 정렬됩니다.

좌석 아래 변기에 iUFlow 장치를 놓습니다.
3개의 플랩이 모두 변기와 변기 시트 사이의 변기에 닿아 iUFlow가 안정적인지, iUFlow 센서의 바닥이 변기 내부의 물에 닿지 않는지 확인하세요.

첫 사용 전

린스 용기

파트 2: iUFlow 장치 및 앱 사용

표시
iUFlow 장치의 파란색 표시등이 깜박이는지 확인하십시오.

iUFlow 장치로 소변 보기
소변이 배출되고 녹색 표시등이 멈출 때까지 기다리십시오.

참고: iUFlow는 독립형 장치이므로 사용하는 동안 앱을 실행할 필요가 없습니다.

헹구기

표시등이 파란색-빨간색-파란색이면 물 한 컵을 부어 헹구어도 괜찮습니다.

iUFlow 표시등

파란색(깜박임)
측정할 준비가 되었습니다.
팁: 두 번 빠르게 깜박이면 Bluetooth가 연결되었음을 나타냅니다.

파랑-빨강-파랑(깜박임)
헹굼을 기다리고 있습니다.

녹색(깜박임)
녹음 세션

빨간색
배터리가 너무 부족하여 측정할 수 없습니다. 또는 지원팀에 문의하십시오. help@kesemhealth.com

전화기에 세션 다운로드
스마트폰에서 블루투스를 켜고 iUFlow 앱을 시작합니다. iUFlow 장치가 근처에 있으면 연결되면 화면 왼쪽 상단에 녹색 체크 표시가 나타납니다.

메모:
장치를 검색하여 iUFlow를 수동으로 페어링할 필요가 없습니다. iUFlow는 스마트 기기에서 블루투스가 활성화되면 자동으로 연결됩니다.

동기화를 누릅니다
기록된 측정값이 다이어리에 다운로드될 때까지 기다리십시오.

"세션 다운로드가 완료되었습니다"라는 알림이 표시되면 iUFlow 장치의 모든 세션이 휴대폰에 저장됩니다.

iUFlow 화면 : 일기

오픈 다이어리
메인 화면에서 다이어리 버튼을 누르세요.

편집하다
이벤트를 수정하거나 삭제하려면 편집을 탭하세요.

참고: iUFlow는 최대 60개의 세션을 저장할 수 있으며 매일 또는 이틀에 한 번씩 동기화하는 것이 좋습니다.

세션 편집
일기에 정보를 추가하거나 편집하여 경험한 누출이나 긴급 상황을 포함할 수 있습니다.
화장실에 가기 전에 누수* 급하게* 화장실에 가야 합니다.
짧은 메모 추가(선택 사항)
저장 버튼을 누릅니다.

누출: 의도하지 않은 소변 손실. 요괄약근에 대한 자발적인 통제력 상실로 인해 방광에 소변을 참을 수 없어 비자발적으로 소변이 배출됩니다.
긴급: 소변을 보고 싶은 갑작스러운 강한 욕구.

해야 할 일과하지 말아야 할 일

메모
의료 서비스 제공자의 조언에 따라 24시간, 48시간 또는 72시간 동안 배뇨할 때마다 이 작업을 반복합니다.

추천
여성 위치: 두 발이 바닥에 평평한지 확인합니다. 등은 변기 시트 뒤쪽에 있어야 하며 iUFlow 장치에 닿을 수 있습니다. 정식 일기를 시작하기 전에 여러 번 연습을 할 수 있습니다.
다른 가족 구성원은 iUFlow에 소변을 보지 않아야 합니다.

주목

배뇨로 긴장하지 마십시오.
배뇨 중에 몸을 움직이지 마십시오.
조심히 다루세요. 언제든지 장치를 흔들거나 떨어뜨리지 마십시오.
머리카락이 iUFlow에 들어가지 않도록 하십시오.
화장지를 iUFlow에 떨어뜨리지 마십시오.
iUFlow에 배변(똥)을 하지 마십시오.
iUFlow에 물건, 장난감, 재료 등을 넣지 마십시오.
배뇨 중에 iUFlow에 물을 뱉거나 흘리지 마십시오.
위와 같은 경우 iUFlow가 제대로 작동하지 않을 수 있으므로 사용하지 마십시오.
저장하기 전에 제공된 헹굼 용기와 냉수를 사용하여 기록 세션 후에 항상 iUFlow를 헹굽니다.
특정 약물 및 변비는 요속계 수치의 정확도에 영향을 미칠 수 있습니다.

흐름 기능

iUFlow는 배뇨의 양, 속도 및 시간을 측정합니다.
그런 다음 의사는 결과를 사용하여 소변 유량을 연령 및 성별에 대해 정상으로 간주되는 값과 비교합니다.
흐름 측정은 하부 요로가 어떻게 기능하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.

인 다이어리

차트를 표시할 이벤트 선택
차트 버튼을 탭하세요

iUFlow 화면 : 오줌 추가

iUFlow에 배뇨를 놓쳤습니까?

오줌 추가
메인 화면에서 오줌 추가 버튼을 누릅니다.

정확한 금액을 입력하세요.

귀하의 학위를 표시하십시오:

화장실에 가기 전에 누수
화장실에 가고 싶은 절박함.
소변 색깔을 표시합니다(선택 사항). 짧은 메모를 추가합니다(선택 사항).
저장 버튼을 누릅니다.

오줌 추가
오줌 추가 화면에서 똥 추가 버튼(오른쪽 상단)을 누릅니다.

올바른 유형 선택(1-7 척도)

짧은 메모를 추가합니다(선택 사항).

저장 버튼을 누릅니다.

튜토리얼보기

비디오 튜토리얼
메인 화면에서 튜토리얼 버튼을 탭하세요.

제목을 선택하세요
당신은 놀고 싶어

플레이를 탭하세요

질문과 답변

지원팀에 어떻게 문의하나요?
에서 지원을 이메일로 보낼 수 있습니다. help@kesemhealth.com

핸드폰:

미국: +1 (949) 966 0180

질문?
iUFlow 자주 묻는 질문에서 온라인 확인
http://iuflow.com/frequently-asked-questions/

Kesem Health Pty Ltd,
5A Hartnett Cl, 멀그레이브 VIC 3170, 호주

European Healthcare & Device Solutions (Ireland) Ltd.,
Stratton House, Bishopstown Road, Bishopstown, Cork, T12 Y9TC, 아일랜드.

이메일: TQMUK@aol.com
전화: +353-(86)228-0846

책임자
유럽 장치 솔루션 제한.
15 Coanwood Drive, 휘틀리 베이, NE25 9GB, 영국

이메일: RQMUK@aol.com
전화: 44-754-559-5464

미국 에이전트
(주)의료기기학원
345, Lincoln Hill Rd, 슈루즈버리, VT 05738 USA

이메일: rob@13485cert.com
전화: +1.802.281.4381; +1.802.258.1881

파트 3: 제품 정보

iUFlow는 다음으로 구성됩니다.

iUFlow 장치: 배뇨 동안 사용자의 배뇨량과 유속을 측정하기 위해 변기 시트 아래 변기(앉은 자세용)에 배치된 하드웨어 장치(Bowl + Sensor); 블루투스를 통해 모바일 장치(예: 스마트폰)에 연결할 수 있습니다. 그리고

iUFlow 응용 프로그램 소프트웨어: iUFlow 장치에서 데이터를 수집하고 알고리즘을 사용하여 데이터를 분석하고 저장하는 모바일 장치 응용 프로그램("앱")입니다.

작동 조건

온도 범위: 120C – 300C
고도: 0 – 2000m
유통기한 : 제조일로부터 2년
제품 수명 :
iUFlow(Pro): 첫 사용 후 4주 또는 배뇨 세션 60회
iUFlow (XL): 첫 사용 후 10주 또는 배뇨 세션 300회

사용 제한 사항

서양식 변기에 설치한 경우에만 사용하십시오.
소변 전용.
변기의 수위가 센서 바닥에 닿지 않도록 하십시오.
움직이는 차량(예: 비행기, 기차, 페리)에서 사용하지 마십시오.

iUFlow 앱에서만 사용하십시오.

지원 장치

iUFlow는 iOS 8 이상 및 Android 5(Lollipop) 이상을 지원합니다.
공식적으로 호환되는 모바일 장치는 다음과 같습니다.

아이폰 OS

아이폰 6 / 6S / SE / 6 플러스 / 6S 플러스
아이폰 7 / 7 플러스 / 아이폰 8 / 8 플러스

아이폰 X / XR / XS / XS 맥스
아이폰 11 / 프로 / 프로 맥스
아이폰 12 / 미니 / 프로 / 프로 맥스
아이폰 13 / 미니 / 프로 / 프로 맥스
아이패드(2018~2021)
아이패드 에어(2019~2021)
아이패드 미니(2018~2021)
아이패드 프로(2018~2021)

기계적 인조 인간

구글 픽셀 2 / 픽셀 2 XL
구글 픽셀 3 / 픽셀 3 XL
구글 픽셀 4 / 픽셀 4 XL
LG G5 / G6 / G7 / G8
모토로라 모토 G5 / G6 / G7 / G8
삼성 갤럭시 S6 / S7 / S8
삼성 갤럭시 S9 / S10 / S20 / S21
삼성 갤럭시 Z
삼성 갤럭시 플러스 모델
삼성 노트 5 / 8 / 9 / 10 / 20 / 20U

기호 용어집

명세서

iUFlow 측정 정확도 및 사양
iUFlow는 다음 정확도로 사용자의 단일 배뇨 이벤트에서 요속 측정 매개변수를 측정합니다.
볼륨 측정:

측정 범위: 50~750ml(총 유량)
정확도: +/- 5% 또는 +/- 10ml(둘 중 큰 값)
유량 측정:

측정 범위: 5~50ml/s
정확도: +/- 5% 또는 +/- 1 ml/s(둘 중 더 큰 것) iUFlow는 또한 배뇨 이벤트 동안 변화하는 배뇨 유속을 측정하고 기록합니다. 각 배뇨 이벤트에 대해 사용자는 다음 매개변수뿐만 아니라 시간(초)의 함수로 유속(ml/s)을 보여주는 그래프에 액세스할 수 있습니다.
총 흐름 지속 시간(즉, 배설 시간, 흐름 시간)(초)
평균 유속(ml/s)
최고 순간 유량(즉, Qmax)(ml/s); 그리고
최고 순간 유량(예: TQmax)까지의 시간(초).

에너지 교환
iUFlow는 어떤 방식이나 형태로든 사용자의 몸에 에너지를 전달하거나 사용자의 몸에서 에너지를 추출하지 않습니다.
그러나 iUFlow에는 전자 장치에 전원을 공급하기 위한 CR2032 배터리(교체 불가) XNUMX개가 포함되어 있습니다. 배터리와 전자 장치는 사용자와의 접촉을 방지하기 위해 절연 처리된 안전한 밀봉 구획에 보관됩니다. iUFlow는 전자 부품이 물 및/또는 소변에 노출되지 않도록 설계되었습니다.

물질 교환
iUFlow는 사용자의 몸에 어떤 물질도 전달하지 않으며 사용자의 몸에서 어떤 물질도 추출하지 않습니다. iUFlow는 사용자의 소변에 의해 활성화됩니다. 그러나 그 소변은 장치에 의해 추출되는 것이 아니라 일상적인 배뇨처럼 자연스럽게 흐릅니다.

청소:
깨끗한 냉수를 사용하여 사용 후 장치를 청소하십시오.

240ml(또는 8fl oz)의 깨끗한 물을 그릇에 붓고 변기에 흘립니다.
세제로 세탁하지 마십시오.
제품을 물에 담그지 마십시오.

저장:

장치는 변기에 올바르게 배치되면 자동으로 배수됩니다.
중요: 보관하기 전에 장치를 완전히 자연 건조시키십시오.
12-300C(53-860F)에서 보관

서비스 및 조정:

iUFlow에는 사용자가 수리할 수 있는 구성 요소가 없습니다.
조정할 필요가 없습니다.
이 장치에는 비충전식 배터리가 포함되어 있습니다. 재충전하지 마시오.

iUFlow 장치 폐기:

주황색 점을 잠금 해제 기호에 맞추기 위해 센서를 시계 방향으로 돌려 보울을 센서에서 분리합니다(4페이지 참조).

가정용 유해 폐기물에 대한 현지 절차에 따라 안전하게 센서를 폐기하십시오.
일반 가정용 재활용 쓰레기와 함께 iUFlow 보울을 재활용하십시오..
장치 구성 요소의 덮개를 제거하지 마십시오. 이 사용 설명서에 구체적으로 설명된 유지보수 절차만 수행하십시오.

사용의 잠재적 위험

개정 내역

개정 변경 날짜 관리 개정 설명 변경 번호
1.0		없음	새로운 문서
2.0		없음	처음 사용 지침이 추가되었습니다.
3.0	27/03/2018	없음	TGA, FDA 및 MDD에서 요구하는 대로 내용을 업데이트했습니다.
3.1	23/07/2018	없음	일부 사용자 피드백에 따라 사용 설명서의 내용을 재정렬했습니다.
3.2	04/10/2018	없음	외부 감사의 권장 사항에 따른 경미한 수정tag및 1.
3.3	09/11/2018	없음	DHF-003 추적 가능성 매트릭스에 따른 사소한 수정.
4.0	27/02/2019	없음	규제 요구 사항을 더 잘 준수하기 위한 사소한 수정
5.0	23/01/2020	KHQMS-249	사소한 수정, iUFlow 장치 표시기 색상 변경.
5.1	26/05/2020	없음	사소한 수정
5.2	01/10/2020	없음	새로운 AER 및 RP 정보, 업데이트된 호환 스마트 장치 목록 및 기타 사소한 수정.
5.3	23/09/2021	없음	사소한 수정
5.4	21/01/2022	없음	8페이지와 11페이지에 추가된 설명 메모

제어 문서

문서 / 리소스

iUFlow ART-003 완벽한 방광 추적 요류 측정 및 실시간 데이터 [PDF 파일] 사용자 매뉴얼
ART-003 완벽한 방광 추적 요류 측정법 및 실시간 데이터, ART-003, 완벽한 방광 추적 요류 측정법 및 실시간 데이터, 추적 요류 측정법 및 실시간 데이터, 실시간 데이터

참고문헌

사용자 설명서

iUFlow ART-003 완벽한 방광 추적 Uroflowmetry 및 실시간 데이터

제품 정보