FreeStyle Libre 2 사용자 가이드

FreeStyle Libre 2 사용자 가이드

플래시 포도당 모니터링 시스템
빠른 참조 가이드

중요 사용자 정보

• 시스템을 사용하기 전에 다시view 모든 제품 지침 및 대화형 자습서. 빠른 참조 가이드 및 대화형 자습서를 통해 시스템의 중요한 측면과 제한 사항에 빠르게 액세스할 수 있습니다. 사용 설명서에는 모든 안전 정보와 사용 지침이 포함되어 있습니다.
• www.FreeStyleLibre.com으로 이동하여 view "아이들을 위한 팁".
• 센서 포도당 정보를 사용하여 당뇨병 관리에 도움이 되는 방법에 대해 의료 전문가와 상담하십시오.
• 센서 착용 후 처음 12시간 동안 기호가 표시되며 이 시간 동안에는 센서 값을 사용하여 치료 결정을 내릴 수 없습니다. 센서를 착용한 후 처음 12시간 동안 기호가 표시되면 치료 결정을 내리기 전에 혈당 검사로 센서 포도당 수치를 확인하십시오.

사용 지침

FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System은 4세 이상의 당뇨병 관리를 위해 표시된 실시간 경보 기능을 갖춘 지속적인 혈당 모니터링(CGM) 장치입니다. 달리 명시되지 않는 한 당뇨병 치료 결정을 위한 혈당 검사를 대체하기 위한 것입니다. 이 시스템은 또한 추세를 감지하고 패턴을 추적하며 고혈당 및 저혈당의 에피소드를 감지하는 데 도움을 주어 급성 및 장기 치료 조정을 용이하게 합니다. 시스템 판독값의 해석은 시간 경과에 따른 포도당 추세 및 여러 순차적 판독값을 기반으로 해야 합니다. 시스템은 또한 디지털로 연결된 장치와 자율적으로 통신하기 위한 것입니다. 시스템은 단독으로 또는 사용자가 치료 결정을 위한 조치를 수동으로 제어하는 ​​이러한 디지털 연결 장치와 함께 사용할 수 있습니다.

금기사항:

자동 인슐린 투여: 시스템은 폐쇄 루프 및 인슐린 중단 시스템을 포함한 자동 인슐린 투여(AID) 시스템과 함께 사용해서는 안 됩니다.

MRI/CT/투열요법: 자기 공명 영상(MRI), 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 고주파 전기 열(투열 요법) 치료 전에 시스템을 제거해야 합니다. MRI, CT 스캔 또는 투열 요법이 시스템 성능에 미치는 영향은 평가되지 않았습니다. 노출은 센서를 손상시킬 수 있고 장치의 적절한 기능에 영향을 주어 부정확한 판독을 유발할 수 있습니다.

사용 적응증에서 이해해야 할 사항: 2세 이상이면 FreeStyle Libre 4 System을 사용할 수 있습니다.

중요한:

• 센서를 스캔한 후 무엇을 하거나 어떤 치료 결정을 내리기 전에 화면의 모든 정보를 고려하십시오.
• 식후 2시간 이내에는 보정량을 복용하지 마십시오. 이것은 "인슐린 스태킹"과 낮은 포도당을 초래할 수 있습니다.

경고:
시스템은 다음 상황을 제외하고 혈당 검사를 대체할 수 있습니다. 다음은 센서 판독값이 혈당 수치를 정확하게 반영하지 못할 수 있으므로 무엇을 해야 할지 또는 어떤 치료 결정을 내릴지 결정하기 전에 혈당 검사를 수행해야 하는 경우입니다.

혈당 검사를 한다 혈당 수치가 정확하지 않거나 기분과 일치하지 않는다고 생각되는 경우. 낮거나 높은 포도당으로 인한 증상을 무시하지 마십시오.
혈당 검사를 한다 센서를 착용한 후 처음 12시간 동안 기호가 표시되거나 센서 혈당 수치에 현재 혈당 수치가 포함되지 않은 경우.

경고:

• 낮거나 높음으로 인한 증상을 무시하지 마십시오.
  혈당: 혈당 수치와 일치하지 않는 증상이 나타나면 의료 전문가와 상담하십시오.
• 센서를 착용한 후 처음 12시간 동안 기호가 표시되거나 센서 혈당 수치가 기분과 일치하지 않거나 수치에 숫자가 포함되지 않은 경우 혈당 측정기를 사용하여 당뇨병 치료 결정을 내리십시오.
• 질식 위험: 시스템에는 삼키면 위험할 수 있는 작은 부품이 포함되어 있습니다.

주의 및 제한 사항:

다음은 시스템을 안전하게 사용할 수 있도록 유의해야 할 중요한 주의 및 제한 사항입니다. 쉽게 참조할 수 있도록 범주로 그룹화됩니다.
포도당 경보에 대해 알아야 할 사항:

• 알람을 수신하려면 알람이 켜져 있어야 하며 리더는 항상 사용자로부터 20피트 이내에 있어야 합니다. 전송 범위는 방해받지 않고 20피트입니다. 범위를 벗어나면 포도당 경보를 수신하지 못할 수 있습니다.
• 알람 누락을 방지하려면 리더가 충분히 충전되어 있고 소리 및/또는 진동이 켜져 있는지 확인하십시오.
• 수신한 알람에는 혈당 수치가 포함되지 않으므로 혈당을 확인하려면 센서를 스캔해야 합니다.

시스템을 사용하기 전에 알아야 할 사항:

• Review 사용하기 전에 모든 제품 정보.
• 오염을 피하기 위해 혈액 매개 병원체의 전염에 대한 표준 예방 조치를 취하십시오.
• 판독기 및 센서 키트가 귀하가 통제할 수 있는 안전한 장소에 보관되어 있는지 확인하십시오. 이것은 다른 사람이 액세스하지 못하도록 하는 데 중요합니다.amp시스템과 함께 합니다.

시스템을 사용해서는 안 되는 사람:

• 4세 미만의 사람에게는 시스템을 사용하지 마십시오. 시스템은 4세 미만의 사람이 사용할 수 있도록 승인되지 않았습니다.
• 임신 중이거나 투석 중이거나 중환자인 경우 시스템을 사용하지 마십시오. 시스템은 이러한 그룹에서 사용할 수 있도록 승인되지 않았으며 이러한 인구 집단에 공통적인 다른 조건이나 약물이 시스템 성능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알 수 없습니다.
• 심박 조율기와 같은 다른 이식형 의료 기기와 함께 사용할 때 시스템의 성능은 평가되지 않았습니다.

센서 착용에 대해 알아야 할 사항:

• 상완 뒤쪽의 도포 부위를 일반 비누로 씻고 물기를 제거한 다음 알코올 천으로 닦습니다. 이렇게 하면 센서가 제대로 부착되지 않도록 할 수 있는 기름진 잔류물을 제거하는 데 도움이 됩니다. 계속하기 전에 현장을 자연 건조시키십시오. 이 지침에 따라 사이트를 주의 깊게 준비하면 센서가 14일의 전체 착용 기간 동안 몸에 머물고 조기에 떨어지는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.
• 센서는 최대 14일 동안 착용할 수 있습니다. 포도당 수치를 계속 얻을 수 있도록 현재 센서가 끝나기 전에 항상 다음 센서를 사용할 수 있도록 하십시오.
• 판독기는 스캔 없이 이 정보를 제공하지 않으므로 실시간 현재 포도당 수준을 얻으려면 센서를 스캔해야 합니다.
• 센서가 작동을 멈추고 다른 센서를 쉽게 사용할 수 없는 경우에는 다른 방법을 사용하여 포도당 수준을 측정하고 치료 결정을 알려야 합니다.
• 시스템은 센서가 의도한 대로 작동하지 않을 때 발생할 수 있는 특정 조건을 감지하고 전원을 끄고 센서를 교체하라는 메시지를 표시하도록 설계되었습니다. 이는 센서가 피부에서 떨어져 나가거나 시스템이 센서가 의도한 대로 작동하지 않을 수 있음을 감지하는 경우 발생할 수 있습니다. 14일 착용 기간이 끝나기 전에 센서 교체 메시지를 받은 경우 고객 서비스에 문의하세요. 고객 서비스는 1-855-632-8658 주 7일 오전 8시부터 오후 8시(동부 표준시)까지.
• 일부 개인은 센서를 피부에 부착하는 접착제에 민감할 수 있습니다. 센서 주변이나 아래에 심각한 피부 자극이 감지되면 센서를 제거하고 시스템 사용을 중지하십시오. 시스템을 계속 사용하기 전에 의료 전문가에게 문의하십시오.
• 격렬한 운동을 하면 땀이나 센서의 움직임으로 인해 센서가 느슨해질 수 있습니다. 센서가 느슨해지거나 센서 끝부분이 피부에서 빠져나오는 경우 판독값이 나오지 않거나 신뢰할 수 없을 정도로 낮은 판독값을 얻을 수 있습니다. 센서가 느슨해지기 시작하면 제거하고 교체하고 지침에 따라 적절한 적용 장소를 선택하십시오. 센서를 다시 삽입하려고 시도하지 마십시오. 착용 기간이 끝나기 전에 센서가 느슨해지거나 떨어지면 고객 서비스에 문의하십시오. 고객 서비스는 1-855-632-8658 주 7일 오전 8시부터 오후 8시(동부 표준시)까지.
• 센서를 재사용하지 마십시오. 센서 및 센서 도포기는 일회용으로 설계되었습니다. 재사용하면 포도당 수치가 나오지 않고 감염될 수 있습니다. 재멸균에 적합하지 않습니다. 방사선에 더 많이 노출되면 신뢰할 수 없는 낮은 결과가 발생할 수 있습니다. · 센서가 신체 내부에서 파손된 경우 의료 전문가에게 연락하십시오.

센서 키트 보관 방법:

• 센서 키트를 36°F ~ 82°F에서 보관하십시오. 이 범위를 벗어나서 보관하면 부정확한 센서 포도당 판독값이 발생할 수 있습니다.
• 온도가 82°F(예:amp여름에 에어컨이 없는 집에서) 센서 키트를 냉장 보관해야 합니다. 센서 키트를 얼리지 마십시오.
• 센서 키트를 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오. 더운 날 주차된 차 안에 센서 키트를 보관하지 마세요.
• 센서 키트를 10-90% 비응축 습도에서 보관하십시오.

시스템을 사용하지 않을 때:

• 센서 키트 패키지, 센서 팩 또는 센서 애플리케이터가 손상되었거나 이미 개봉된 것으로 보이는 경우 결과가 없거나 감염될 위험이 있으므로 사용하지 마십시오.
• 센서 키트 내용물이 만료 날짜가 지난 경우 사용하지 마십시오.
• 감전 및/또는 결과가 없을 위험으로 인해 판독기가 손상된 것으로 보이는 경우에는 사용하지 마십시오.

Sensor를 적용하기 전에 알아야 할 사항:

• 센서 팩과 센서 어플리케이터는 세트로 포장되어 있으며(리더와 별도로) 동일한 센서 코드를 가지고 있습니다. 센서 팩과 센서 애플리케이터를 사용하기 전에 센서 코드가 일치하는지 확인하십시오. 센서 코드가 다른 센서 팩과 센서 애플리케이터를 함께 사용하면 잘못된 포도당 판독값이 나올 수 있으므로 함께 사용하지 마십시오.
• 상완 뒤쪽의 도포 부위를 일반 비누로 씻고 물기를 제거한 다음 알코올 천으로 닦습니다. 이렇게 하면 센서가 제대로 부착되지 않도록 할 수 있는 기름진 잔류물을 제거하는 데 도움이 됩니다. 계속하기 전에 현장을 자연 건조시키십시오. 이 지침에 따라 사이트를 주의 깊게 준비하면 센서가 14일의 전체 착용 기간 동안 몸에 머물고 조기에 떨어지는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.
• 감염을 방지하기 위해 센서를 취급/삽입하기 전에 손을 씻으십시오.
• 불편함이나 피부 자극을 방지하기 위해 다음 Sensor 적용 시 적용 부위를 변경하십시오.
• 상완의 뒤쪽에만 센서를 적용하십시오. 다른 장소에 놓으면 센서가 제대로 작동하지 않을 수 있습니다.
• 센서가 신체에 부착된 상태를 유지하고 불편함이나 피부 자극을 방지할 수 있도록 적절한 센서 위치를 선택하십시오. 흉터, 점, 튼살, 덩어리가 있는 부위는 피하십시오. 일상적인 활동(구부리거나 접히지 않음) 중에 일반적으로 평평하게 유지되는 피부 영역을 선택합니다. 인슐린 주사 부위에서 최소 1인치 떨어진 부위를 선택하십시오.

센서 포도당이 혈당과 다른 경우:

• 간질액과 모세혈관 혈액 사이의 생리학적 차이로 인해 시스템 간의 포도당 판독값과 혈당 측정기를 사용한 손가락 스틱 검사 결과의 차이가 발생할 수 있습니다. 식사 후, 인슐린 투여 후 또는 운동 후와 같이 혈당이 급격하게 변화하는 시기에 간질액과 모세혈관 사이의 포도당 수치 차이가 관찰될 수 있습니다.

엑스레이에 대해 알아야 할 사항:

• 센서를 X선 기계에 노출시키기 전에 제거해야 합니다. 시스템 성능에 대한 X선의 영향은 평가되지 않았습니다. 노출은 센서를 손상시킬 수 있으며 착용 기간 동안 경향을 감지하고 포도당 값의 패턴을 추적하는 장치의 적절한 기능에 영향을 줄 수 있습니다.

센서 제거 시기:

• 센서가 헐거워지거나 센서 팁이 피부에서 빠져 나오면 판독값이 나오지 않거나 기분과 일치하지 않을 수 있는 신뢰할 수 없는 판독값을 얻을 수 있습니다. Sensor가 헐거워지지 않았는지 확인하십시오. 느슨해지면 제거하고 새 것을 적용한 다음 고객 서비스에 문의하십시오.
• 혈당 수치가 올바르지 않거나 자신의 느낌과 일치하지 않는다고 생각되면 손가락으로 혈당 테스트를 수행하여 혈당을 확인하십시오. 문제가 계속되면 기존 센서를 제거하고 새 센서를 장착한 후 고객 서비스에 문의하세요. 고객 서비스는 1-855-632-8658 주 7일 오전 8시부터 오후 8시(동부 표준시)까지.

리더의 내장 측정기에 대해 알아야 할 사항:

• FreeStyle Libre 2 Reader에는 FreeStyle Precision Neo 혈당 테스트 스트립과 MediSense Glucose 및 Ketone Control Solution과 함께 사용하도록 설계된 혈당 측정기가 내장되어 있습니다. 리더의 내장 측정기와 함께 다른 테스트 스트립을 사용하면 오류가 발생하거나 리더의 내장 측정기가 켜지지 않거나 테스트가 시작되지 않습니다. 리더의 내장 측정기에는 케톤 테스트 기능이 없습니다.
• Reader의 내장 측정기는 탈수, 저혈압, 쇼크 상태인 사람 또는 케톤증이 있거나 없는 고혈당 고삼투압 상태에 있는 사람을 위한 것이 아닙니다.
• Reader의 내장 측정기는 신생아, 중환자 또는 당뇨병 진단 또는 검사용으로 사용하지 않습니다.
• 리더의 내장 미터 사용에 대한 추가 중요 정보는 리더 키트 사용자 설명서의 리더의 내장 미터 사용 섹션을 참조하십시오.

리더를 충전하는 곳:

• 전원 어댑터를 쉽게 뽑을 수 있는 충전 위치를 선택하십시오. 감전의 위험이 있으므로 충전기에 대한 접근을 차단하지 마십시오.

간섭 물질: 센서를 착용한 상태에서 아스코르브산(비타민 C) 보충제를 복용하면 센서 포도당 수치가 잘못 올라갈 수 있습니다. 하루에 500mg 이상의 아스코르브산을 섭취하면 센서 판독값에 영향을 주어 심각한 저혈당 현상을 놓칠 수 있습니다. 아스코르브산은 종합 비타민제를 포함한 보충제에서 찾을 수 있습니다. Airborne® 및 Emergen-C®와 같은 감기 치료제를 포함한 일부 보충제에는 1000mg의 고용량 아스코르브산이 포함될 수 있으므로 센서를 사용하는 동안 복용해서는 안 됩니다. 아스코르브산이 신체에서 얼마나 오랫동안 활성 상태인지 이해하려면 의료 전문가에게 문의하십시오.

치료 결정을 위한 센서 혈당 판독값 사용
센서를 스캔한 후 무엇을 해야 할지 또는 어떤 치료 결정을 내릴지 결정할 때 화면의 모든 정보를 사용하십시오.

경고: 시스템은 다음 상황을 제외하고 혈당 검사를 대체할 수 있습니다. 다음은 센서 판독값이 혈당 수치를 정확하게 반영하지 못할 수 있으므로 무엇을 해야 할지 또는 어떤 치료 결정을 내릴지 결정하기 전에 혈당 검사를 수행해야 하는 경우입니다.
혈당 수치가 정확하지 않거나 기분과 일치하지 않는다고 생각되면 혈당 검사를 하십시오. 낮거나 높은 포도당으로 인한 증상을 무시하지 마십시오.
센서를 착용한 후 처음 12시간 동안 기호가 보이거나 센서 혈당 판독값에 현재 혈당 수치가 없으면 혈당 검사를 수행하십시오.

Examp르 시나리오

다음은 몇 가지 예입니다.amp화면의 정보를 사용하는 방법을 이해하는 데 도움이 되는 시나리오. 무엇을 해야 할지 잘 모르겠다면 의료 전문가와 상의하십시오.

당신이 보는 것

깨어났을 때:

아침 식사 전에:

그것이 의미하는 바

센서를 착용한 첫날 아침에 일어났을 때 현재 혈당은 110mg/dL입니다. 화면에 기호도 있습니다.
센서 착용 후 처음 12시간 동안 기호가 표시되며 이 시간 동안에는 센서 값을 사용하여 치료 결정을 내릴 수 없습니다. 센서를 착용한 후 처음 12시간 동안 기호가 표시되면 치료 결정을 내리기 전에 혈당 검사로 센서 포도당 수치를 확인하십시오.

아침 식사 전 현재 혈당은 115mg/dL입니다. 그래프는 포도당이 상승하고 추세 화살표도 상승하고 있음을 보여줍니다.
혈당 상승의 원인이 될 수 있는 것과 고혈당을 예방하기 위해 할 수 있는 일을 고려하십시오. 예를 들어amp르 :

• 식사 전에 인슐린을 얼마나 복용해야 합니까?
• 가 보이면 인슐린을 조금 더 복용해야 합니까?

당신이 보는 것

점심 전에:

점심 식사 후:

그것이 의미하는 바

점심 식사 전에 혈당을 측정했을 때 혈당이 90mg/dL로 상승하고 있었습니다. 점심을 먹기 전에 식사를 커버할 만큼 충분한 인슐린을 복용했으며 추세 화살표가 표시된 이후로 조금 더 복용했습니다.
90분 후 현재 혈당은 225mg/dL입니다. 그래프는 포도당이 여전히 상승하고 있고 추세 화살표도 상승하고 있음을 보여줍니다.
식후 2시간 이내에는 보정량을 복용하지 마십시오. 이것은 "인슐린 스태킹"과 낮은 포도당을 초래할 수 있습니다. 혈당 상승의 원인이 될 수 있는 것과 고혈당을 예방하기 위해 할 수 있는 일을 고려하십시오. 예를 들어amp르 :

• 식사를 위해 복용한 인슐린이 최대 효과에 도달했습니까?
• 나중에 센서를 다시 스캔하십시오.

오후에 보는 것:

저녁 식사 전에

운동 후:

그것이 의미하는 바
식사 사이의 현재 포도당은 72mg/dL입니다. Glucose Giving Low 메시지는 포도당이 15분 이내에 낮아질 것으로 예상된다는 것을 알려줍니다.
포도당이 낮아지는 원인이 무엇인지 생각해 보십시오. 목표 범위 내에서 간식을 먹는 것을 고려하십시오. 저혈당을 유발할 수 있으므로 인슐린을 복용하지 마십시오.
운동 후에는 일반적으로 혈당이 낮을 때 나타나는 떨림, 땀, 현기증을 느낍니다. 그러나 현재 혈당은 204mg/dL입니다.
기분과 일치하지 않는 수치가 나올 때마다 혈당 검사를 하십시오.

저녁 식사 전 현재 혈당은 134mg/dL입니다. 그래프는 포도당이 내려가고 추세 화살표 ➘도 내려가고 있음을 보여줍니다.
혈당을 낮추는 원인과 저혈당을 예방하기 위해 할 수 있는 일을 고려하십시오. 예를 들어amp르 :

• 식사 전에 얼마나 많은 인슐린을 복용해야합니까?
• ➘이 보이면 인슐린을 조금 더 적게 복용하는 것을 고려해야 합니다.

원형 센서 유닛의 형상, FreeStyle, Libre 및 관련 브랜드 마크는 Abbott 소유입니다. 기타 상표는 해당 소유자의 자산입니다. ©2020 Abbott ART40711-001 개정판 C 06/20

제조업체 사용 지침 참조

자주 묻는 질문

문서 / 리소스

프리스타일 리브레 2 [PDF 파일] 사용자 가이드 자유형, Libre 2, Libre2, 포도당 모니터링, ART40711-001, Abbott

참고문헌

• 사용자 설명서