마이크로프로세서 사용 설명서가 포함된 Fillauer ProPlus ETD 후크

마이크로프로세서가 장착된 Fillauer ProPlus ETD 후크

특별 예방 조치

위험 관리
이 장치의 기능을 최대화하면서 장치 손상 또는 사용자 부상의 위험을 최소화하려면 설치 지침을 따르고 이 설명서에 설명된 대로 이 장치를 사용하십시오.

MC ETD는 방수가 아닌 내수성입니다.
Motion Control ETD는 방수 기능이 있지만 퀵 디스커넥트 손목은 방수 기능이 없습니다. 손목 너머로 ETD를 담그지 마십시오.

가연성 가스
가연성 가스 주변에서 ETD를 작동할 때는 주의해야 합니다. ETD는 휘발성 가스를 점화할 수 있는 전기 모터를 사용합니다.

손가락을 구부리지 마십시오
MC ETD는 견고하지만 체중은 많은 힘을 나타냅니다. 손가락에 전신 체중을 가하지 마십시오. 또한 손가락에 가해지는 힘으로 넘어지면 손상될 수 있습니다. 손가락이 하면
구부러지거나 정렬이 어긋나면 의지 기사에게 문의하십시오.

안전 방출
ETD 핑거를 강제로 열거나 닫지 마십시오. 이로 인해 장치가 심각하게 손상될 수 있습니다. 안전 해제를 통해 ETD를 쉽게 열고 닫을 수 있습니다. 해제 메커니즘이 동작을 허용하지 않는 경우 장치는 동작 제어에 의한 서비스가 필요합니다.

수리 또는 개조
MC ETD의 기계적 또는 전자적 구성 요소를 수리하거나 변경하려고 시도하지 마십시오. 이로 인해 손상, 추가 수리가 발생하고 보증이 무효화될 수 있습니다.
사용자 인터페이스를 사용하여 설정
MC ProPlus ETD의 기본 설정을 사용하면 환자가 시스템을 작동할 수 있지만 보철기사는 사용자 인터페이스를 활용하여 착용자에 맞게 설정을 사용자 지정하는 것이 좋습니다.

안전주의
자신이나 다른 사람이 다칠 수 있는 상황에서 이 장치를 사용할 때는 주의하십시오. 여기에는 운전, 중장비 작동 또는 부상이 발생할 수 있는 모든 활동과 같은 활동이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 배터리 부족 또는 방전, 전극 접촉 손실 또는 기계적/전기적 오작동(및 기타)과 같은 조건으로 인해 장치가 예상과 다르게 작동할 수 있습니다.

심각한 사건
드문 경우지만 장치 사용과 관련하여 심각한 사고가 발생하는 경우 사용자는 즉시 의료 지원을 받고 가능한 한 빨리 의지 기사에게 연락해야 합니다. 임상의는 장치 오류가 발생한 경우 즉시 Motion Control에 연락해야 합니다.

단일 환자 사용
각 amp우티는 독특합니다. 절단단의 모양, 각각 생성하는 제어 신호 및 작업 amp낮에 수행하는 utee는 보철물의 전문적인 디자인과 조정이 필요합니다. 모션컨트롤 제품은 개인에 맞게 제작됩니다.

폐기/폐기물 처리
관련 전자 장치 및 배터리를 포함하여 이 장치는 해당 지역 법률 및 규정에 따라 폐기해야 합니다. 여기에는 필요한 경우 박테리아 또는 감염원에 관한 법률 및 규정이 포함됩니다.

소개

모션 컨트롤(MC) ProPlus 전기 단말 장치(ETD)는 상지 손실이 있는 사람을 위한 고성능 전기 단말 장치입니다. MC ETD에는 더 긴 배터리 수명, 넓게 열리는 핑거 및 고유한 안전 릴리스를 위한 배터리 절약 회로가 포함되어 있습니다.

MC ETD는 사용 빈도가 높은 착용자를 위한 견고한 장치로 제작되었습니다. 핑거는 가벼운 알루미늄이지만 강도를 높이기 위해 티타늄으로도 제공됩니다. MC ETD는 IPX7 표준에 따라 방수 기능이 있어 퀵 디스커넥트 손목에 잠길 수 있습니다.

MC ProPlus ETD에는 매우 긴 수명의 브러시리스 DC 모터와 온보드 컨트롤러가 있습니다. 이 다목적 마이크로프로세서는 무선 Bluetooth® 통신을 통해 iOS 장치(iPhone®, iPad® 및 iPod Touch®)에 대한 손쉬운 조정 가능성과 다양한 입력 센서 및 고성능을 제공합니다. MC ProPlus ETD는 MC ProPlus Hand 및 기타 제조업체의 장치와 같은 다른 MC ProPlus 구성 요소와 쉽게 교환할 수 있습니다.

전원 스위치
전원 스위치는 핑거가 열리는 축의 ETD 베이스에 있습니다. 안전 릴리스와 같은 쪽을 누르면 ETD가 켜집니다. 반대쪽을 누르면 ETD가 꺼집니다.

안전 방출
안전 해제 레버를 위로 밀면 손가락이 분리되어 ETD를 쉽게 열 수 있습니다.

빠른 연결 해제 손목
Quick Disconnect 손목은 MC ProPlus Hand와 같은 다른 터미널 장치 및 다른 제조업체의 장치와 상호 교환할 수 있는 범용 디자인입니다.

사용 설명서

• MC ETD를 팔뚝에 부착하기 전에 ETD 베이스에 있는 전원 스위치를 찾으십시오. 스위치가 꺼져 있는지 확인하십시오(2페이지 그림 참조).
• ETD의 빠른 분리 손목을 팔뚝의 손목에 삽입합니다. 단단히 밀어 넣은 상태에서 찰칵 소리가 날 때까지 ETD를 돌립니다. ETD를 몇 번 클릭하여 양방향으로 회전시킨 다음 ETD를 잡아 당겨 단단히 부착되었는지 확인하는 것이 좋습니다.
• 이제 전원 스위치를 반대 방향으로 누르면 ETD가 켜지고 사용할 준비가 됩니다.
• ETD를 분리하려면 먼저 ETD를 끈 다음 딸깍하는 소리가 조금 더 강하게 느껴질 때까지 어느 방향으로든 돌립니다. 이 클릭을 극복하면 팔뚝에서 ETD가 분리됩니다. 이를 통해 MC ProPlus Hand와 같은 다른 터미널 장치와 상호 교환할 수 있습니다.

사용자 인터페이스 조정

• 각 ProPlus 제품군의 Motion Control 제품에는 특정 개인의 필요에 맞게 조정 및 설정할 수 있는 마이크로프로세서가 포함되어 있습니다. EMG 신호가 없는 착용자도 수용할 수 있지만 일부 추가 하드웨어가 필요할 수 있습니다. 이러한 조정에 필요한 소프트웨어는 보철기사 또는 최종 사용자에게 무료로 제공됩니다.

iOS 사용자 인터페이스

• 2015년부터 생산된 MC ProPlus ETD는 Bluetooth®를 통해 Apple® iOS 장치와 직접 통신합니다. MCUI 앱은 Apple® App Store*에서 무료로 다운로드할 수 있습니다. iOS 인터페이스에는 추가 하드웨어나 어댑터가 필요하지 않습니다.
• MCUI 애플리케이션을 Apple® 장치에 로드하고 Bluetooth®를 사용하여 장치를 페어링하는 방법은 8페이지에서 확인할 수 있습니다.
• 응용 프로그램을 처음 열면 자습서가 제공됩니다. 이 끝view 10~15분이 소요되며 권장됩니다. 또한 응용 프로그램 전체에는 상황에 맞는 정보 아이콘이 있습니다. 이 아이콘을 탭하면 해당 조정 기능에 대한 간략한 설명이 표시됩니다.
  메모: MCUI 앱은 Android 기기에서 사용할 수 없습니다.

환자/보철기사 컨트롤

• iOS 애플리케이션을 열면 "Patient" 또는 "Prosthetist"라는 메시지가 표시됩니다. "Patient"를 선택하십시오. 환자는 전체 애플리케이션을 탐색할 수 있지만 대부분의 조정은 보철 기사만 변경할 수 있으므로 "회색으로 표시"됩니다.
• 그러나 여전히 EMG의 강도 또는 기타 입력 신호를 볼 수 있어 해당 근육을 운동할 수 있습니다.
• 또한 "회색으로 표시"되지 않은 모든 조정을 변경할 수 있습니다. 여기에는 버저와 같은 설정 및 여러 FLAG 조정(FLAG는 옵션 기능임)이 포함됩니다.

사용자 프로files

• 당신은 당신의 프로를 저장할 수 있습니다file 유저 프로에서file iOS 사용자 인터페이스 섹션. Pro를 저장하는 것이 좋습니다.file 귀하의 장치에 저장하고 의지 기사도 자신의 장치에 저장하는 것이 좋습니다. 이것은 수리 또는 펌웨어 업데이트가 필요한 경우 백업을 제공합니다.

자동 교정
Auto-Cal은 모든 ProPlus 장치의 기능입니다. Auto-Cal은 의지 기사의 지시에 따라서만 사용하십시오. Auto-Cal 이벤트를 트리거하면 의지 기사가 장치에 프로그래밍한 설정이 손실될 수 있습니다.

의지 기사가 Auto-Cal 사용에 대해 지시한 경우 "보정 시작"에서 아이콘을 탭하여 Auto-Cal 이벤트를 트리거한 다음 7초 동안 적당한 열림 및 닫힘 신호를 제공할 수 있습니다. iOS 기기에서 메시지를 표시합니다. 신호가 너무 강하면 장치가 느리게 작동하므로 이러한 적당한 신호를 만드는 것이 중요합니다. 신호가 너무 약하면 제어하기 어려운 장치가 됩니다.

"Auto-Cal Calibration" 후에 이 설정이 마음에 드는지 묻는 메시지가 표시됩니다. 빠르게 열고 닫은 다음 가볍게 물건을 잡으십시오. 둘 다 할 수 있으면 보정을 수락합니다. 적절한 제어 권한이 없으면 "재시도"를 탭하십시오.

메모: Auto-Cal 설정을 수락하면 이전 설정이 손실됩니다. 의지 기사가 사용자 지정 설정을 설정한 경우 Auto-Cal 보정을 트리거하지 마십시오.

플래그(선택사항)
FLAG(Force Limiting, Auto Grasp)는 MC ProPlus Hand 및 ETD 터미널 장치의 옵션 기능입니다. FLAG는 두 가지 기능을 제공합니다.

• 과도한 핀치 힘으로 인해 물체가 부서지는 것을 방지하기 위한 힘 제한
• 컨트롤러에서 부주의한 열림 신호가 감지되면 물체에 대한 그립을 약간 증가시키는 Auto Grasp

FLAG 켜기/끄기
전원을 켜면 FLAG가 꺼집니다. FLAG를 사용하기 전에 TD를 닫았다가 열어야 합니다. FLAG를 켜려면 장치에 "Hold Open" 신호(~3초 동안)를 제공합니다**. FLAG가 켜지면 착용자는 한 번의 긴 진동을 느끼게 됩니다. "Hold Open" 신호(~3초 동안)**는 FLAG를 끄고 착용자에게 두 번의 짧은 진동이 느껴집니다.

메모: "Hold Open" 시 5회 연속 진동이 감지되면 FLAG 센서의 오작동을 나타낼 수 있습니다. 장치를 껐다가 다시 켠 다음 장치를 완전히 열었다 닫으십시오. FLAG를 활성화하려면 "Hold Open" 신호를 다시 시도하십시오. 5번의 진동이 다시 느껴지면 장치는 계속 작동하지만 FLAG는 비활성화됩니다. FLAG 센서를 수리하려면 장치를 Motion Control로 반환해야 합니다.

듀얼 채널 플래그
힘 제한

• 1. FLAG가 켜진 상태에서 최대 속도가 50%** 낮아진 상태에서 폐쇄는 여전히 비례합니다.
• 2. 닫을 때 손가락이 물체에 닿으면 힘이 ~ 2lbs/9N의 쥐는 힘으로 제한되며 착용자는 짧은 진동을 한 번 느낍니다.
• 3. 힘을 증가시키기 위해 착용자는 임계값 아래에서 이완한 후 짧은 노력**에 대한 강한 닫힘 신호**와 악력이 "맥동"합니다.
• 4. 쥐는 힘은 최대 ~ 10 lbs/18N 핀치 힘**까지 최대 80회 펄스될 수 있습니다.
• 5. 개방 신호는 단말 장치를 비례적으로 개방합니다.

자동 파악
FLAG가 켜져 있으면 빠르고 부주의한 열림 신호가 물체를 떨어뜨리는 것을 방지하기 위해 쥐는 힘이 한 번 "펄스" 증가합니다.**

단일 채널 플래그
단일 채널 제어에서 FLAG는 교차 방향 제어 모드에서 가장 잘 사용됩니다.

힘 제한

1. FLAG가 켜져 있으면 터미널 장치가 비례적으로 약 50% 속도**로 닫힙니다.
2. 장치가 물체에 닿으면 힘이 ~ 2lbs/9N으로 제한됩니다.
3. 임계값 위의 빠르고 강한 신호**와 임계값 아래의 이완은 힘**에서 하나의 펄스를 생성합니다.
4. 이것은 ~10lbs/18N의 핀치 힘에 대해 최대 80회 반복될 수 있습니다.
5. 약 1초 동안 신호가 지속되면 터미널 장치가 열립니다.

자동 파악: FLAG가 켜져 있으면 빠르고 부주의한 신호로 인해 터미널 장치가 닫혀 물체가 떨어지는 것을 방지할 수 있습니다.

메모: 이러한 설정은 iOS MCUI 애플리케이션에서 조정할 수 있습니다.

빠른 설치 안내서

Apple® iOS(MCUI)용 모션 제어 사용자 인터페이스를 위한 빠른 설정

1. Apple® App Store에서 MCUI 다운로드 및 설치.
2. 2. "환자"를 선택합니다.
3. 3. 앱을 열고 튜토리얼을 따르십시오.
4. 4. 연결 화면으로 이동  스캔을 탭합니다. .
5. 5. 페어링 키를 입력합니다. 의지 전문의가 이를 제공할 것입니다.
6. 6. 이제 장치가 MCUI에 연결되었습니다.
7. 7. 연결을 끊으려면 왼쪽 하단 모서리에 있는 연결 아이콘을 누르고, 그런 다음 연결 해제를 탭합니다.

시스템 요구 사항
Apple® App Store 계정 및 다음 장치:

• iPad®(3세대 이상)
• iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
• iPod touch®(5세대 이상)
• iPhone® 4S 이상.

문제 해결

• 장치의 배터리가 완전히 충전되었는지 확인하십시오.
• 빠른 분리 손목에서 장치의 연결을 확인하십시오.
• 기기가 켜져 있는지 확인
• 홈 키를 두 번 탭한 다음 화면에서 MCUI를 스와이프하고 MCUI를 다시 열어 "튜토리얼 모드"가 아닌지 확인합니다.
• 설정에서 Bluetooth®를 켜야 합니다.  iOS 기기에서
• 정보 아이콘  기능에 대한 정보를 제공합니다
• 자습서를 반복하려면 다음으로 이동하십시오.  재설정 시 재설정을 탭합니다. 가이드 튜토리얼

한정 보증

판매자는 본 문서에 따라 인도된 장비가 자재 및 제조 기술에 결함이 없고 설명된 종류와 품질이며 판매자의 서면 견적서에 명시된 대로 작동함을 구매자에게 보증합니다. 제한된 보증은 본 계약의 유효 기간 내에 나타나는 상기 보증을 충족하지 못하는 경우에만 적용됩니다. 유효기간은 부품을 구매한 피팅센터에 인도된 날로부터 12년(XNUMX개월)입니다. 배송 날짜는 배송 영수증을 참조하십시오.
제한 보증에 대한 자세한 내용은 MC FACT SHEET – 제한 보증을 참조하십시오.
반품 정책
배송일로부터 최대 30일 동안 전액 환불(필요한 수리 제외)을 위한 반품이 허용됩니다. 배송일로부터 31-60일 이내에 반품할 수 있으며 10% 재입고 수수료가 부과됩니다. 배송일로부터 61-90일 이내에 반품할 수 있으며 15% 재입고 수수료가 부과됩니다. 반품은 재판매 가능한 상태여야 합니다. 90일이 지나면 반품이 허용되지 않습니다.

기술 사양

작동 온도: -5° ~ 60° C(23° ~ 140° F)
운송 및 보관 온도: -18° ~ 71° C(0° ~ 160° F)
핀치 포스: 공칭 7.2V에서: 11kg(24lbs 또는 ~ 107N)
운영 볼륨tag전자 범위: 6~8.2Vdc – MC ProPlus ETD
부하 제한: 모든 방향에서 22kg / 50lbs(+/- 10%)

적합성 선언
이 제품은 의료 기기 규정 2017/745를 준수하며 미국 식품의약국에 등록되어 있습니다. (등록번호 제1723997호)

고객 지원

미주, 오세아니아, 일본
주소: Fillauer 모션 제어 115 N. Wright Brothers Dr. Salt Lake City, UT 84116 801.326.3434
팩스 801.978.0848
Motioninfo@fillauer.com
유럽, 아프리카, 아시아
주소: Fillauer Europe Kung Hans väg 2 192 68 솔렌투나, 스웨덴
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com

필라우어 LLC
2710 Amnicola Highway 채터누가, TN 37406 423.624.0946
customerservice@fillauer.com

필라우어 유럽
Kung Hans väg 2 192 68 솔렌투나, 스웨덴
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com
www.fillauer.com