CONTEC SP90 스피로미터 사용 설명서

CONTEC SP90 스피로미터

제품 정보

명세서:

• 제품: 스피로미터 SP90
• 제조업체: 콘텍메디칼시스템 주식회사
• 주소: 중화인민공화국 허베이성 친황다오시 경제기술개발구 친황서가 112호
• 연락하다: 전화: +86-335-8015430, 팩스: +86-335-8015588, 이메일: cms@contecmed.com.cn
• Web대지: www.콘텍메드닷컴.cn
• 모델: CMS2.782.563(CE)ESS/1.1
• 제조일자: 1.4.01.12.176
• 보증: 2022.03

제품 사용 지침:

안전

1. 안전한 작동을 위한 지침
   • 안전이나 성능에 영향을 줄 수 있는 눈에 보이는 손상이 있는지 주기적으로 메인 장치와 모든 액세서리를 점검하십시오. 매주 장치를 검사하는 것이 좋습니다. 눈에 띄는 손상이 있는 경우 장치 사용을 중단하십시오. 제조업체에서 지정한 자격을 갖춘 서비스 엔지니어만 필요한 유지 관리를 수행해야 합니다. 기술 지원이나 수리 자료는 제조업체에 문의하십시오.
   • 배터리를 교체하거나 유지 관리할 때는 배터리 누출, 화재 또는 폭발과 같은 위험을 피하기 위해 제조업체에서 지정한 자격을 갖춘 기술 인력이 수행해야 합니다. 스피로미터와 함께 사용 설명서에 지정된 장치만 사용하십시오. 이 장치는 공장에서 교정된 상태로 제공됩니다.
2. 경고
   • 인화성 물질이 있는 환경에서는 기기를 사용하지 마십시오. 제공된 목록에 따라 기기와 액세서리를 점검하여 정상적인 작동을 보장하십시오. 기기를 사용할 때는 강한 전자기 간섭, 직사광선, 차갑거나 뜨거운 곳을 피하십시오. 환경 오염을 방지하기 위해 현지 법률에 따라 폐기 기기와 액세서리를 적절히 폐기하십시오.
   • 기기 손상을 방지하기 위해 권장 액세서리를 사용하십시오. 다른 제품의 공기 흐름 수집기는 사용하지 마십시오. 항상 제조업체에서 지정한 것을 사용하십시오. 사용하기 전에 교정하는 것을 잊지 마십시오.
3. 주의
   먼지, 진동, 부식성 또는 인화성 물질, 극한 온도 및 습도를 피하십시오. 기기가 젖거나 응고되면 작동을 중지하십시오. 필요한 고도, 온도 및 습도 범위 내에서 작동하십시오.

자주 묻는 질문

질문: 인화성 물질이 있는 환경에서 스피로미터를 사용할 수 있나요?

대답: 아니요, 인화성 물질이 있는 환경에서는 스피로미터를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 폭발 위험이 있기 때문입니다.

질문: 스피로미터는 얼마나 자주 교정해야 합니까?

답변: 스피로미터는 공장에서 출고되기 전에 교정되었지만, 정확한 결과를 보장하기 위해 매번 사용하기 전에 교정하는 것이 좋습니다.

Q: 기기가 젖으면 어떻게 해야 합니까?

답변: 기기가 물에 젖은 경우 즉시 작동을 중단하고 기술 지원팀에 문의하여 다음 단계에 대한 안내를 받으세요.

지침

• 사용자 여러분, 구매해주셔서 대단히 감사합니다.asing the Spirometer.
• 이 기기를 사용하기 전에 사용 설명서를 주의 깊게 읽어주세요. 작동 절차를 설명하는 사용 설명서를 엄격히 따라야 합니다. 사용 설명서를 따르지 않으면 측정 이상, 장비 손상 또는 인적 상해가 발생할 수 있습니다. 제조업체는 사용자의 작동 지침 부주의로 인한 안전, 신뢰성, 성능 문제 및 모니터링 이상, 인적 상해 및 장비 손상에 대해 책임을 지지 않습니다. 제조업체의 보증 서비스는 이러한 결함을 보장하지 않습니다.
• 제조일자 : 라벨을 확인하세요.
• 다가올 리노베이션으로 인해, 귀하가 받으신 특정 제품이 이 사용 설명서의 설명과 완전히 일치하지 않을 수 있습니다. 진심으로 사과드립니다.
• 본 제품은 반복적으로 사용할 수 있는 의료 기기입니다.
• 본 설명서에는 사용 지침과 기술적 설명이 포함되어 있습니다.
• 환자는 의도된 조작자이다.

경고:

• 검사 과정에서는 의사의 지시를 따르세요.
• 주변 온도가 낮을 ​​때는 장치를 사용하지 마십시오.
• 임상적 제한 사항 및 금기 사항에 대해서는 관련 문헌을 참조하십시오.
• 이 장치는 치료용으로 제작되지 않았습니다.
• 장치를 다시 장착하지 마십시오.
• 회사는 기업 표준에 따라 사용자에게 우수한 제품을 공급합니다.
• 회사는 계약 요건에 따라 장치의 설치, 디버깅, 기술 교육을 담당합니다.
• 당사는 보증 기간(1년) 동안 기기 수리를 수행하고, 보증 기간 이후에는 유지 보수를 수행합니다.
• 회사는 사용자의 요청에 적시에 대응합니다.
• 회사는 본 매뉴얼에 대한 최종 해석권을 보유합니다.

제품 및 등록 정보

스피로미터 /SP90
등록자 이름/생산 기업 이름/애프터 서비스 부서: Contec Medical Systems Co., Ltd. 등록 주소/생산 기업 거주지/생산 주소: 중화인민공화국 허베이성 친황다오시 경제기술개발구 친황서가 112호

등록자/제조업체 연락처：

• 전화: 86-335 팩스: 8015430-86
• Technical support：0335-8015451 400-652-6552
• 이메일: cms@contecmed.com.cn
• Web대지: http://www.contecmed.com.cn

안전

안전한 작동을 위한 지침

• 안전이나 성능에 영향을 줄 수 있는 눈에 보이는 손상이 없는지 확인하기 위해 주기적으로 본체와 모든 액세서리를 점검하십시오. 최소한 주 1회 기기를 검사하는 것이 좋습니다. 눈에 띄는 손상이 있는 경우 사용을 중단하십시오.
• 필요한 유지관리는 제조업체에서 지정한 자격을 갖춘 서비스 엔지니어만 수행할 수 있습니다. 사용자는 스스로 유지관리할 수 없습니다. 필요한 경우, 당사는 자격을 갖춘 기술 인력이 장치를 수리하는 데 도움이 되는 기술 지원, 구성 요소 목록, 도면, 교정 규칙 또는 기타 자료를 제공할 수 있습니다.
• 이 기기는 리튬 배터리로 구동되며, 배터리를 교체하거나 유지 관리할 때는 제조업체에서 지정한 자격을 갖춘 기술 인력이 수행해야 합니다. 적절한 교육을 받지 않은 사람이 함부로 폐기하면 배터리 누출, 화재 또는 폭발과 같은 위험이 발생할 수 있습니다.
• 본 제품은 사용 설명서에 명시되지 않은 장치와 함께 사용할 수 없습니다. 제조업체에서 지정하거나 권장하는 장치만 함께 사용할 수 있습니다.
• 이 장치는 공장에서 출고되기 전에 교정되었습니다.

경고

• 폭발 위험 – 마취제와 같은 인화성 물질이 있는 환경에서는 이 장치를 사용하지 마십시오.
• 기기와 부속품을 목록에 따라 확인하시어 기기가 정상적으로 작동하지 않는 일이 없도록 하세요.
• 본 기기를 강한 전자파 간섭이 있는 환경, 직사풍, 차가운 바람, 뜨거운 바람이 있는 환경에서 사용하지 마십시오.
• 폐기된 장치, 부속품 및 포장재(마우스피스, 비닐봉지, 폼, 종이 상자 등)를 폐기할 때는 해당 지역의 법률 및 규정을 따라야 합니다. 부적절한 폐기는 환경을 오염시킬 수 있습니다.
• 장치가 손상되지 않도록 제조업체에서 지정하거나 권장하는 액세서리를 선택하세요.
• 다른 유사 제품의 공기 흐름 수집기와 함께 장치를 사용하지 마십시오. 교체할 때는 당사에서 지정한 것을 사용하십시오. 사용 전에 교정하십시오.

주의

• 장치를 먼지, 진동, 부식성 또는 인화성 물질, 고온이나 저온 및 습도에서 멀리 두십시오.
• 기기가 젖거나 응고되는 경우 작동을 중지하세요.
• 필요한 고도, 온도 및 습도 범위 내에서 기기를 사용하십시오. 기기를 최고 또는 최저 보관 온도 환경에서 실온 환경으로 옮길 경우 30분 동안 작동하지 않도록 해야 합니다.
• 장치의 고온 또는 고압 증기 소독은 허용되지 않습니다. 세척 및 소독에 대해서는 사용 설명서의 관련 장(7.1)을 참조하십시오.
• 기기를 액체에 담그지 마십시오. 세척이 필요할 때는 의료용 알코올로 표면을 닦으십시오. 기기에 직접 액체를 뿌리지 마십시오.
• 물로 기기를 청소할 때 온도는 60℃ 이하이어야 합니다.
• 테스트 중에 데이터가 지속적으로 표시되지 않거나 기타 문제가 발생하는 경우 기기를 재시작하세요.
• 이 장치의 사용 수명은 10년입니다.
• 측정 결과가 범위를 벗어나는 경우, 한계 초과에 대한 메시지가 표시됩니다.
• 이 장치는 모든 사람에게 적합하지 않을 수 있습니다. 만족스러운 결과를 얻을 수 없다면 사용을 중단하세요.
• 매일 처음 사용하기 전에 장치를 교정해야 합니다. 명확한 데이터 편차가 발견되면 제때 교정하십시오. 반복적인 교정이 실패하면 지역 고객 서비스 센터에 문의하십시오.
• 최적의 결과를 얻으려면 사용 설명서에 따라 각 폐기능을 측정하기 위해 장치를 올바르게 사용하십시오.
• 사용 중에는 측정 정확도를 위해 이물질로 인한 막힘을 방지하기 위해 기기에 기침이나 침을 뱉지 마십시오.
• 호흡기 전염성 질환이나 감염성 질환이 있는 환자는 급성기에는 폐기능 검사를 받아서는 안 된다. 면역이 낮은 집단도 폐기능 검사를 하기에 적합하지 않다. 필요하다면 질병 관리와 보호를 엄격히 해야 한다.
• 이 장치를 사용하기 전에 의사와 상의하세요.
• 다른 장치를 본 제품에 연결하여 사용해야 하는 경우, 관련 표준(예: IEC 60601-1)을 충족하는 장치만 연결할 수 있습니다.
• 사용자는 지나치게 긴 데이터 케이블로 인해 조임이 발생하지 않도록 주의해야 합니다.
• 버튼을 누르면 사용자에게 실리콘 알레르기가 발생할 수 있습니다.
• 가능한 한 면 보푸라기와 먼지가 이 악기에 영향을 미치지 않도록 하십시오.
• 그렇지 않으면 이 장비의 성능이 저하될 수 있습니다."
• 동물의 털 또는 먼지가 들어와 사용에 영향을 미치지 않도록, 이 제품은 어린이 또는 애완동물이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
• 환자가 접촉할 것으로 예상되는 응용 프로그램 부분은 마우스피스입니다.

금기사항
아니요.

위에view

스피로미터는 폐활량과 호기 유속을 측정하는 일반적인 장치로, 흉부-폐 질환과 호흡기 건강의 중요한 검사 내용이며, 현대 폐 검사에서 없어서는 안 될 시험 프로젝트입니다. 동시에 호흡기 질환 진단, 감별 진단, 치료 평가 및 수술 적응증 선택에 큰 의미가 있습니다. 따라서 임상 호흡 생리학의 급속한 발전으로 폐활량 검사의 임상적 응용도 인기를 얻고 있습니다.

스피로미터는 폐 기능을 검사하는 휴대용 장치로, 차압 수집 원리를 채택하여 FVC, SVC, MVV 및 MV와 관련된 매개변수를 측정하고 호흡 파형(흐름-용적 루프 및 용적-시간 곡선)을 표시할 수 있으며, 마스터 장치와 연결하여 파형의 실시간 표시를 실현할 수 있습니다. 이는 폐 질환(예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐 섬유증 및 기침 등)의 진단 및 치료 평가, 수술 전 안전 평가 및 정기 신체 검사 등에 적용할 수 있습니다. 호흡기 내과, 흉부, 마취과, 외과, 직업병 예방 및 관리 기관, 신체 검사 기관 등 여러 시나리오에서 사용할 수 있습니다. 사용자에게 폐 기능 검사 결과를 제공하고 의료진이 진단을 내릴 수 있는 근거를 제공할 수 있습니다.

특징

1. 차압 센서를 통해 데이터를 수집하면 결과의 정확도가 높아지고 반응도 더 민감해집니다.
2. 부피는 작고, 무게는 가볍습니다.
3. 분해가 편리하고, 세척, 소독, 부품 교체가 쉽습니다.
4. TFT HD LCD, 결과가 선명합니다.
5. 정보 표시기: 장치의 작동 상태를 나타내는 데 사용됩니다.
6. 음성 안내 기능(선택 사항).
7. 전송방식 : 블루투스, USB 데이터 케이블
8. 사용자 정보는 편집, 저장, 업로드가 가능합니다.
9. PC 소프트웨어와 함께 사용하여 실시간 테스트와 파형 및 데이터의 실시간 표시를 실현합니다.

적용 범위
본 기기는 호흡기 내과, 흉부외과, 마취과, 외과, 직업병 예방 및 관리 기관, 신체 검사 기관 등 다양한 분야에서 사용할 수 있습니다. 사용자는 사용 설명서에 따라 기기를 작동해야 합니다.

환경 요구 사항

보관 환경

• 온도: 20 ~ 45
• 상대 습도: ≤ 95
• 기압: 500hPa 1060hPa

작동 환경

• 온도: + 10℃ 40℃
• 상대 습도: 8 0%
• 기압: 700hPa 1060hPa

원칙

스피로미터는 신호 수집을 위해 차압 감지 방법을 채택합니다. 테스트 공기 흐름이 유량 수집기를 통과할 때 수집기는 공기 흐름 신호를 공기 흐름 데이터에 비례하는 차압 신호로 변환합니다. 고정밀 차압 센서는 차압 신호를 얻어 프로세서로 전송하고 프로세서는 유량과 부피를 분석하여 얻은 다음 처리를 통해 각 테스트 매개변수와 곡선 도면에 필요한 데이터를 생성합니다.

기술 사양

주요기능

1. FVC, SVC, MVV, MV와 관련된 시험항목을 측정하고 표시합니다.
2. 측정된 호흡파형을 표시하고, 마스터 장비와 함께 사용하여 실시간 테스트를 실현합니다.
3. 사용자 정보 및 사례 데이터 관리 기능을 갖추고 있습니다.
4. 내장된 다중 예측값은 측정값과 예측값의 비율을 표시합니다.
5. BTPS 보정 기능은 환경 매개변수를 자동으로 측정합니다.
6. 기관지 검사를 지원합니다.
7. 음성 안내 기능(선택 사항).
8. 교정 및 검증 기능으로 테스트 정확도를 보장합니다.
9. 데이터 전송: Bluetooth, USB 데이터 케이블.
10. 버튼 하나로 테스트 기능 제공.
11. 충전식 리튬 배터리, 배터리 전원 표시.

주요 매개변수

• 볼륨 범위. 0 ~ 10 L (FVC 값) (BTPS)
• 유량 범위. 0 L/s ~ 16 L/s (BTPS)
• 용량 정확도. ± 3% 또는 0.05L(둘 중 큰 값)
• 유량 정확도. ± 5 % 또는 0.17 L/s(둘 중 더 큰 값)
• 감전 보호 유형: 내부 전원이 공급되는 장비.
• 감전에 대한 보호등급 BF형 적용부
• 액체 침투 방지 보호 등급: IP22.
• 전자기적합성 : 그룹Ⅰ등급 B.
• 흐름 저항 : < 0.35 KPa / (L/s)
• 배터리: 3.7V, 2200mAh 리튬이온 충전식, 교체 주기는 300회 이상이어야 합니다.
• 장비 작동 시간: 약 24시간.

설치

간략한 소개

분해 및 조립

1. 분해
   장치의 개요 도면은 그림 5-1에 나와 있습니다. 유량 수집기는 신호 수집 부분으로, 테스트 후 분해하여 세척해야 합니다. 분해 단계는 아래 그림에 나와 있습니다.
2. 설치
   청소 및 환기 후 분해의 역순으로 설치해 주세요.

메모: 내부 슬리브를 한계 돌출부와 외부 슬리브가 밀접하게 접촉하는 위치까지 밀어 넣고, 그 사이에 틈이 없도록 합니다.

부속품

• 사용자 설명서
• 코 클립
• 마우스피스(일회용)
• USB 데이터 케이블
• PC 소프트웨어

작업

사용방법

켜짐/꺼짐

1. 장치를 올바르게 설치한 후, “ON/OFF/OK” 버튼을 길게 눌러 장치를 켭니다.
2. "ON" 상태에서 "ON/OFF/OK" 버튼을 길게 눌러 기기를 끕니다.

작업 프로세스
전원을 켜면 그림 6-1과 같이 메인 인터페이스로 들어갑니다.

사용자

• 영어: 메인 인터페이스로 들어가세요. 사용자가 없으면 먼저 사용자를 만드세요. 메인 인터페이스에서 "위로" 또는 "아래로" 버튼을 눌러 그림 6-2와 같이 "사용자"를 선택하고 "켜기/끄기/확인" 버튼을 눌러 그림 6-3과 같이 사용자 관리 인터페이스로 들어갑니다. "새 사용자"를 선택하여 그림 6-4와 같이 편집 인터페이스로 들어가고, 항목을 선택하고 "켜기/끄기/확인" 버튼을 누르면 그림 6-5와 같이 선택한 항목의 오른쪽에 설정할 매개변수와 꺾쇠 괄호가 나타납니다. 이 상태에서 항목을 편집할 수 있습니다. "위로" 또는 "아래로" 버튼을 눌러 사용자 정보를 편집하고 "켜기/끄기/확인" 버튼을 눌러 편집을 완료하고 각 정보를 잘 편집한 후 "저장"을 선택하고 "켜기/끄기/확인" 버튼을 눌러 그림 6-6과 같이 사용자 만들기를 완료합니다.
• 사용자를 만든 후 다양한 폐 기능 테스트를 수행할 수 있습니다. 해당 사용자를 선택한 후 메인 인터페이스로 돌아가서 해당 테스트 항목을 선택하여 테스트를 시작합니다.
• 기존 사용자의 경우 메인 인터페이스에서 "사용자"를 선택하여 그림 6-6에 표시된 인터페이스로 들어간 후 "위" 또는 "아래" 버튼을 눌러 해당 사용자를 선택하고 "켜기/끄기/확인" 버튼을 눌러 개인 정보 인터페이스로 들어갑니다. 오류가 없는지 확인한 후 "위" 또는 "아래" 버튼을 사용하여 "선택"을 선택한 다음 "켜기/끄기/확인" 버튼을 누르면 사용자가 선택되고 메인 인터페이스로 돌아가서 테스트할 해당 테스트 항목을 선택할 수 있습니다.

FVC(강제적 폐활량)
그림 6-1에 표시된 메인 인터페이스에서 "FVC"를 선택하여 그림 6-7에 표시된 FVC 테스트 인터페이스로 들어갑니다.

이 인터페이스에서 마우스피스 주위의 입술을 꼭 닫고, 가능한 한 총 폐 용량까지 흡입한 후, 가능한 한 빨리 잔류 용적까지 내쉬십시오(그림 6-8 참조). 이 인터페이스 아래의 "아래로" 버튼을 눌러 그림 6-9 및 그림 6-10과 같이 다른 매개변수를 확인하십시오. 그림 6-8의 인터페이스에서 "위로" 버튼을 눌러 테스트 결과 평가를 확인하십시오.

테스트 절차

1. 입술을 마우스피스 주위에 꼭 닫고, 3~5회 차분하게 호흡하세요.
2. 차분하게 숨을 내쉬고 난 후 최대한 깊이 숨을 들이마세요.
3. 가능한 한 짧은 시간에 최대한 빨리 모든 공기를 내쉬세요.
4. 최대로 강제로 흡입한다.
5. 위의 단계를 여러 번 반복하고, 표시할 가장 좋은 값을 선택하세요.

메모: 최대 유효 유량은 ≤ 16 L/s입니다.

품질 관리

반복성 기준:

• 최소 3개의 허용 가능한 곡선
• FVC의 두 최대값의 편차: FVC < 5L인 경우 편차 < 0.150L인 경우 ± 1% 또는 ± 0.1L(둘 중 큰 값)
• FEV1의 두 최대값의 편차: ± 5 % 또는 ± 0.150 L, 어느 쪽이 더 큰가.
• PEF의 두 최대값의 편차: ± 5% 또는 ± 0.150 L/s, 둘 중 더 큰 값.

기타 기준:

• 외삽 볼륨(EVOL): 폭발력은 호기 시작 시 주저함이 없을 때 강하다. FVC의 5% 또는 0.150L보다 작아야 하며, 둘 중 더 큰 쪽이어야 한다. 그렇지 않으면 피험자가 호기 시작 시 주저했다면 폭발력이 충분하지 않다.
• 10세 미만 어린이의 유효 시간은 3초 이상입니다.
• 10세 이상의 대상에 대한 만료 시간은 6초 이상입니다.

메모:
위의 기준은 품질 관리를 위한 기준의 일부입니다. 그래프나 값이 반복 가능하지 않다는 이유만으로 테스트 결과를 부정할 수 없습니다. 이는 피험자의 실제 상황과 결합하여 분석해야 합니다. 소프트웨어에서 제공하는 부분적 품질 관리 기준과 곡선 모양의 전반적인 판단을 결합하여 허용 가능한 곡선을 선택합니다. 다른 허용 불가능한 그래프는 무시하거나 삭제할 수 있으며 소프트웨어 계산에 포함되지 않습니다.

VC(생명력)
그림 6-1에 표시된 메인 인터페이스에서 "SVC"를 선택하여 그림 6-11에 표시된 SVC 테스트 인터페이스로 들어갑니다.

느린 호흡의 폐활량. 편안한 상태에서 피험자는 빠르게 숨을 쉴 필요가 없고, 그림 6-12와 같이 완전히 숨을 들이마시고 내쉬면서 활력 용량 검사를 받습니다. 이 인터페이스에서 "아래로" 버튼을 눌러 그림 6-13 및 그림 6-14와 같이 다른 매개변수를 확인합니다.

테스트 절차

1. 입술을 마우스피스 주위에 꼭 닫고 침착하게 호흡을 유지하세요(적어도 4번의 꾸준한 호흡), 4번의 부드러운 호흡 후에 소리 내기가 나타납니다.
2. 차분한 호기의 끝에서 최대로 깊게 들이마시거나 (또는 ​​깊게 내쉬세요)
3. 완전히 숨을 내쉬거나 들이마실 때까지 적당한 속도로 숨을 내쉬세요(또는 들이마세요).
4. 그리고 차분하게 호흡하세요.

MVV(최대 자발적 환기)
그림 6-1에 표시된 메인 인터페이스에서 "MVV"를 선택하여 그림 6-15에 표시된 MVV 테스트 인터페이스로 들어갑니다.

그림 6-16과 같이 가능한 한 빨리, 가능한 한 깊은 방식으로 단위 시간 동안 반복되는 최대 자율 호흡의 환기. 이 인터페이스에서 "아래로" 버튼을 눌러 그림 6-17과 같이 다른 측정 매개변수를 확인하기 위해 매개변수 인터페이스로 들어갑니다.

테스트 절차
입술로 마우스피스를 꼭 닫고, 최대 흡입과 최대 호기로 12~15초간 빠르게 호흡합니다.

MV(분당 환기량)
그림 6-1에 표시된 메인 인터페이스에서 "MV"를 선택하여 그림 6-18에 표시된 MV 테스트 인터페이스로 들어갑니다.

정지 상태에서 자발적 호흡으로 얻은 환기량, 테스트 결과는 그림 6-19에 나와 있습니다. 이 인터페이스에서 "아래로" 버튼을 눌러 매개변수 인터페이스로 들어가 그림 6-20과 같이 다른 측정 매개변수를 확인합니다.

테스트 과정
입술을 마우스피스 주위에 꼭 닫고 정지상태에서 12~15초간 자유롭게 호흡합니다. 최대 60초까지 가능합니다.

기관지 검사

• 기관지 검사는 물리적, 화학적, 생물학적 요인 등의 자극에 의한 검사 전후의 기도 기능 변화를 비교하여 기도 반응성에 대한 정성적, 정량적 판단을 내리는 검사입니다.
• 따라서 기관지 검사는 외부 자극 전후의 검사 자료를 비교할 필요가 있다.
• FVC, MVV 등의 검사 인터페이스에는 그림 6-21의 박스에서 표시한 것처럼 약물 복용 여부에 대한 옵션이 있습니다. "Up" 또는 "Down" 버튼을 눌러 약물 복용 여부를 전환합니다. 기관지 검사는 약물 복용 전 검사와 약물 복용 후 검사의 데이터를 비교해야 하므로 PRE, POST의 두 가지 상태로 검사해야 합니다.

의사의 조언에 따라 투약 전 검사와 투약 후 검사를 마친 후, 그림 6-1과 같이 메인 인터페이스에서 “위” 또는 “아래” 버튼을 사용하여 “BDT”를 선택한 다음 “ON/OFF/OK” 버튼을 눌러 그림 6-22와 같이 비교 인터페이스로 들어갑니다. 실제 측정 결과에 따라 투약 전 및 투약 후 데이터를 선택하여 그림 6-23과 같이 데이터 비교 인터페이스로 들어가 투약 전 및 투약 후 데이터와 파형에 대한 비교를 표시합니다.

환경
그림 6-1의 인터페이스에서 "설정"을 선택하여 그림 6-24와 같은 설정 인터페이스로 들어갑니다.

• 저장: 그림 6-24에서 첫 번째 항목은 현재 남은 저장 공간을 나타냅니다.
• 날짜 및 시간: 그림 6-24에서 “Down” 버튼을 사용하여 “Date and time”을 선택한 다음 “ON/OFF/OK” 버튼을 눌러 시간 설정 인터페이스로 들어갑니다. 커서가 “Year”에 있을 때 “ON/OFF/OK” 버튼을 누르면 오른쪽 매개변수에 꺾쇠 괄호가 나타나 편집할 수 있음을 나타냅니다. “Up” 또는 “Down” 버튼으로 매개변수 값을 조정한 다음 “ON/OFF/OK” 버튼을 눌러 설정을 마칩니다. “Up” 또는 “Down” 버튼을 눌러 그림 6-25와 같이 월, 일, 시, 분을 차례로 조정하고, 설정 후 “Exit”를 선택하여 시간 설정을 완료하고 그림 6-24와 같이 설정 인터페이스로 돌아갑니다.
• 구경 측정: 그림 6-24에서 “위” 또는 “아래” 버튼을 사용하여 “보정”을 선택한 다음 “켜기/끄기/확인”을 눌러 그림 6-26과 같이 보정 설정 인터페이스로 들어갑니다.
  • 그림 6-26과 같이 교정 설정 인터페이스에서 “ON/OFF/OK” 버튼을 눌러 “Cali Volume/L”을 선택하고 “Up” 또는 “Down” 버튼을 눌러 폐 주사기의 볼륨을 조절합니다.선택 후 “ON/OFF/OK” 버튼을 눌러 그림 6-27과 같이 교정 인터페이스로 들어가면 “Push & Pull”이 표시됩니다.이 인터페이스에서 폐 주사기와 장치를 제대로 연결한 다음 작동 프롬프트에 따라 작동합니다.폐 주사기를 밀고 당기는 과정 동안 그림 6-28과 같이 교정 횟수가 차례로 표시됩니다.프롬프트에 따라 교정을 완료한 후 장치는 자동으로 교정 작업을 종료하고 그림 6-26과 같이 인터페이스로 돌아갑니다.
  • 그림 6-26에 표시된 교정 설정 인터페이스에서 "조정" 옵션을 선택하여 그림 6-29와 같은 인터페이스로 들어갑니다. 이 인터페이스에서 매개변수를 설정할 수 있습니다. 먼저 "ON/OFF/OK" 버튼을 눌러 매개변수를 선택한 다음 "위" 또는 "아래" 버튼을 사용하여 계수를 조정합니다. 조정 후 "ON/OFF/OK" 버튼을 눌러 확인합니다. 참고: 정확도에 영향을 미치지 않도록 기술적 지침 없이 임의로 이 매개변수를 설정하지 마십시오. 조정 후 "종료"를 선택하고 "ON/OFF/OK" 버튼을 눌러 그림 6-26과 같은 인터페이스로 돌아갑니다.
  • 그림 6-26과 같이 교정 설정 인터페이스에서 "위로" 또는 "아래로" 버튼을 사용하여 "BTPS" 옵션을 선택한 다음 "켜기/끄기/확인" 버튼을 눌러 "열기" 또는 "닫기"를 선택하고 선택한 후 "켜기/끄기/확인"을 눌러 확인합니다(그림 6-30 참조). 그런 다음 "종료"를 선택하고 "켜기/끄기/확인" 버튼을 눌러 그림 6-26과 같이 인터페이스로 돌아갑니다. 교정 설정 인터페이스에서 "종료"를 선택하여 그림 6-24와 같이 인터페이스로 돌아갑니다.
• 언어: 그림 6-24에서 “위” 또는 “아래” 버튼을 사용하여 “언어”를 선택한 다음 “켜기/끄기/확인”을 눌러 그림 6-31과 같이 언어 설정 인터페이스로 들어간 다음 “위” 또는 “아래” 버튼을 눌러 필요한 언어를 선택한 다음 “켜기/끄기/확인”을 눌러 확인하고 그림 6-24와 같은 인터페이스로 돌아갑니다.
• 에 대한: 그림 6-24에서 “위” 또는 “아래” 버튼을 사용하여 “정보”를 선택한 다음 “켜기/끄기/확인”을 눌러 그림 6-32와 같이 장치 정보 인터페이스로 들어간 다음 “켜기/끄기/확인”을 눌러 그림 6-24와 같은 인터페이스로 돌아갑니다.
• 공장 초기화: 그림 6-24에서 “위” 또는 “아래” 버튼을 사용하여 “공장 초기화”를 선택한 다음 “켜기/끄기/확인”을 눌러 그림 6-33과 같이 설정 인터페이스로 들어갑니다. “아니요”를 선택하면 그림 6-24와 같은 인터페이스로 돌아갑니다. “예”를 선택하면 공장 설정으로 복원됩니다. 신중하게 선택하십시오.
• 반품: 그림 6-1과 같이 메인 인터페이스로 돌아가려면 “ON/OFF/OK”를 누르세요.

역사
그림 6-1의 메인 인터페이스에서 "기록"을 선택하면 그림 6-34와 같이 기록 데이터 설정 인터페이스로 들어갑니다.

• Review 기능: “다시”를 선택하세요view 그림 6-35와 같이 인터페이스에 들어가려면 "기능"을 클릭하고 사용자를 다시 선택하세요.viewed를 입력하고 “ON/OFF/OK”를 눌러 그림 6-36과 같이 테스트 항목의 선택 인터페이스로 들어갑니다. 6개의 테스트 항목 중 오른쪽에 ">" 옵션이 있는 항목은 테스트된 데이터가 있음을 나타내며, “ON/OFF/OK” 버튼을 눌러 그림 37-XNUMX과 같이 테스트된 목록을 확인하고, “ON/OFF/OK” 버튼을 다시 눌러 특정 테스트 데이터를 확인합니다.
• 추세 곡선: 그림 6-35와 같이 인터페이스를 입력하려면 "추세 곡선"을 선택하고 다시 입력할 사용자를 선택합니다.viewed, “ON/OFF/OK”를 눌러 그림 6-38과 같은 추세 곡선 인터페이스로 들어간 후, “Up” 또는 “Down” 버튼을 눌러 다른 매개변수의 추세 곡선을 확인합니다.
• 데이터 삭제: “데이터 삭제”를 선택하여 그림 6-35와 같은 인터페이스로 들어간 다음, 삭제할 사용자를 선택하고 “켜기/끄기/확인”을 눌러 그림 6-39와 같은 삭제 인터페이스로 들어간 다음, “종료”를 선택하여 그림 6-35와 같은 인터페이스로 돌아갑니다. “켜기/끄기/확인”을 눌러 이 사용자에 대한 모든 저장 레코드를 삭제합니다. 삭제 후 그림 6-35와 같은 인터페이스로 돌아갑니다.
• 출구: “종료”를 선택하고 “ON/OFF/OK” 버튼을 눌러 그림 6-1과 같은 메인 인터페이스로 돌아갑니다.

자동 종료
2분 동안 아무런 조작이 없으면 장치가 자동으로 종료됩니다.

충전 중
충전 시, 기기는 자동으로 충전 인터페이스로 들어가 충전 상태를 표시합니다. 이 인터페이스에서는 버튼 조작이 무효화되어 기기를 사용할 수 없습니다.

두 가지 충전 모드:

• 데이터 케이블의 한쪽 끝을 컴퓨터에 연결하고, 다른 쪽 끝을 기기에 연결하면 기기가 충전됩니다.
• 전원 어댑터의 한쪽 끝을 전원 소켓에 꽂고, 다른 쪽 끝을 데이터 케이블로 기기에 꽂으면 기기가 충전됩니다.

충전하는 동안에는 기기를 사용하지 마십시오.

• 왼쪽 상단 표시등이 주황색이면 기기가 충전 중임을 나타내고, 충전이 완료되면 파란색이 됩니다.
• 충전 시 전원에서 분리하기 어려운 곳에 기기를 두지 마십시오. 완전히 충전한 후 전원 어댑터를 뽑아 전원에서 분리하십시오.
• 충전 시 당사에서 제공하지 않는 전원 어댑터를 선택한 경우 다음 요구 사항을 충족해야 합니다. 출력 볼륨tage: DC 5V, 전류: ≥ 1 A, 현지 법률 및 규정 요구 사항을 충족합니다.

데이터 전송
이 장치는 USB 데이터 케이블이나 Bluetooth를 통해 마스터 장치(PC나 연결 가능한 다른 장치)와 통신할 수 있습니다.

• 데이터 케이블을 사용하여 장치를 마스터 장치에 연결하면 장치가 켜지고, PC 소프트웨어가 열려 데이터 전송을 실행합니다.
• Bluetooth 전송 기능이 있습니다. 장치를 켜면 Bluetooth가 항상 "ON" 상태이며 Bluetooth 아이콘이 표시되어 검색 및 연결이 가능함을 나타냅니다. 연결이 설정되면 주 장치와 협력하여 통신을 완료할 수 있습니다. 성공적으로 연결되면 데이터 전송 아이콘이 표시됩니다.

소프트웨어 소개
운영체제 : Windows XP 또는 소프트웨어를 지원하는 기타 운영체제 디스플레이 : 1024 * 768 이상

유지 보수, 운송 및 보관

세척 및 소독
사용자의 안전과 테스트 정확성을 보장하기 위해 기기를 제때 세척해야 합니다. 의료용 알코올을 사용하여 기기의 인클로저를 닦은 다음 자연 건조하거나 깨끗하고 부드러운 천으로 세척합니다. 사용 후 유량 수집기를 분해하여 세척합니다. 분해 방법에 따라 분해하고 내부 슬리브를 풀어 내부 슬리브와 스크린의 두 부분을 소독한 다음 내부 슬리브와 스크린의 두 부분을 소독제에 30분간 담가둡니다. 주의: 완전히 담가 두십시오. 그런 다음 꺼내 증류수로 헹군 다음 말린 후 다시 설치하여 사용합니다. 이 소독 방법은 환경 오염을 일으키지 않으며, 사용 후 세척하거나 기관의 세척 절차에 따라 세척하는 것이 좋습니다(주의: 소독제는 75% 의료용 알코올 또는 염소 함유 소독제 또는 2% 농도의 글루타르알데히드입니다. 염소 함유 소독제 농도: 500mg/L 권장, 사용 후 감염 환자의 경우 두 배, 2000mg/L를 초과하지 않는 것이 좋습니다). 세척 시 간호 직원을 보호하기 위해 일회용 장갑을 착용하거나 적시에 손을 소독하는 것이 좋습니다.

사용 중에는 청소 및 유지관리를 하지 마십시오.

유지

• 사용하기 전에 사용 설명서(7.1)에 따라 기기를 청소하고 소독하세요.
• 매일 처음 사용하기 전에 기기를 교정해야 합니다. 명확한 데이터 편차가 발견되면 제때 교정하거나 사용 기관의 교정 절차에 따라 교정하세요. 반복적인 교정이 실패하면 지역 고객 서비스 센터에 문의하세요.
• 본 기기는 리튬 배터리로 구동되므로 서비스 수명을 연장하려면 배터리 부족 기호 "가 나타나면 가능한 한 빨리 충전하십시오. "가 나타납니다. 장기간 사용하지 않은 경우 6개월에 한 번씩 충전해야 하며, 이렇게 하면 서비스 수명을 연장할 수 있습니다. 배터리는 사용자가 교체할 수 없으며 도구로만 교체할 수 있습니다. 교체가 필요한 경우 현지 지정 서비스 센터나 당사에 문의하십시오.

운송 및 보관

• 포장된 장치는 일반적인 운송 수단이나 운송 계약에 따라 운송할 수 있습니다. 장치는 독성, 유해, 부식성 물질과 혼합하여 운송할 수 없습니다.
• 포장된 장치는 부식성 가스가 없고 통풍이 좋은 실내에 보관해야 합니다. 온도: -20℃ ~ +45℃; 상대 습도: ≤95%.

문제 해결

문제들	가능한 이유	해결책
장시간 기다린 후, 장비가 측정을 완료하지 못하고, 데이터를 표시할 수 없습니다.	요구되는 방법에 따라 측정되지 않으면, 장치는 측정하지 않습니다.	사용자 설명서에 따라 다시 측정하세요.
	장비가 오작동하여 측정할 수 없습니다.	다시 측정하거나 재시작하려면 "빠른 측정 버튼"을 누르세요.
거짓 테스트 데이터입니다.	잘못된 조작으로 인한 저장 오류.	사용설명서에 따라 올바르게 작동해 주세요.
	장치의 오작동.	지역 서비스 센터에 문의하세요.
장치를 켤 수 없습니다.	배터리가 약하거나 전력이 소모되었습니다.	배터리를 충전해 주세요.
	장치가 손상되었습니다.	지역 서비스 센터에 문의하세요.
디스플레이가 갑자기 사라집니다.	2분 동안 아무런 조작이 없으면 장치가 자동으로 종료됩니다.	정상.
	배터리가 부족합니다.	배터리를 충전해 주세요.
완충 후 사용시간이 너무 짧습니다.	배터리가 완전히 충전되지 않았습니다.	배터리를 충전해 주세요.
	배터리가 손상되었습니다.	지역 서비스 센터에 문의하세요.
10시간 동안 충전해도 배터리가 완전히 충전되지 않습니다.	배터리가 손상되었습니다.	지역 서비스 센터에 문의하세요.
	데이터 케이블이 손상되었습니다.	지역 서비스 센터에 문의하세요.

기호 해석

매개변수 소개

FVC

매개변수	설명	단위
FVC	강제 폐활량(총 호기량)	L
FEV0.5	0.5초 동안 강제 호기량	L
FEV0.5/FVC	FEV0.5와 FVC의 비율	%
FEV1	1초 동안 강제 호기량	L
FEV1/FVC	FEV1와 FVC의 비율	%
FEV1/FIVC	FEV1과 FIVC의 비율	%
FEV3	3초 동안 강제 호기량	L
FEV3/FVC	FEV3와 FVC의 비율	%
FEV6	6초 동안 강제 호기량	L
FEV6/FVC	FEV6와 FVC의 비율	%
영어: PEF(개인경제)	최대 호기 유량	L / s
FEF25	FVC의 25%에서 강제 호기 흐름	L / s
FEF50	FVC의 50%에서 강제 호기 흐름	L / s
FEF75	FVC의 75%에서 강제 호기 흐름	L / s
FEF2575	FVC의 25%~75% 사이의 평균 호기 흐름	L / s
전이	FVC의 100%에 도달하기 위한 강제 호기 시간	s
에볼	외삽 볼륨	ml
엘라	추정 폐연령	년도
FIVC	강제 흡기 폐활량	L
FIVC/FVC	FIVC 대 FVC 비율	L / s
FIV1	1초 동안 강제 흡입량	L
FIV1/FIVC	FIV1과 FIVC의 비율	%
피에프	최고 흡기 유량	L / s
피에프25	FVC의 25%에서 강제 흡입 흐름	L / s
피에프50	FVC의 50%에서 강제 흡입 흐름	L / s
피에프75	FVC의 75%에서 강제 흡입 흐름	L / s
피에프2575	FVC의 25%~75% 사이의 평균 흡입 흐름	L / s
MVV(칼로리)	최대 자발적 환기량(계산에 의한)	리터/분
FEV1/VC	FEV1 대 VC 비율	%
FEV1/FEV6	FEV1과 FEV6의 비율	%
FIV1/FVC	FIV1과 FVC의 비율	%
FEV3/VC	FEV3 대 VC 비율	%
FIV0.5	0.5초 동안 강제 흡입량	L
FIV0.5/FIVC	FIV0.5과 FIVC의 비율	%
FIV3	3초 동안 강제 흡입량	L
FIV3/FIVC	FIV3과 FIVC의 비율	%
FIV6	6초 동안 강제 흡입량	L
FIV6/FIVC	FIV6과 FIVC의 비율	%
FEV0.55	0.55초 동안 강제 호기량	L
FEV0.6	0.6초 동안 강제 호기량	L
FEV0.65	0.65초 동안 강제 호기량	L
FEV0.7	0.7초 동안 강제 호기량	L
FEV0.75	0.75초 동안 강제 호기량	L
FEV0.8	0.8초 동안 강제 호기량	L
FEV0.85	0.85초 동안 강제 호기량	L
FEV0.9	0.9초 동안 강제 호기량	L
FEV0.95	0.95초 동안 강제 호기량	L
FEV2	2초 동안 강제 호기량	L
FEV4	4초 동안 강제 호기량	L
FEV5	5초 동안 강제 호기량	L
FVC+FEV1	FVC와 FEV1의 합	L
FVC 최고	FVC 최고의 가치	L
FEV1 최고	FEV1 최고의 가치	L
FEV0.55/FVC	FEV0.55와 FVC의 비율	%

FEV0.6/FVC	FEV0.6와 FVC의 비율		%
FEV0.65/FVC	FEV0.65와 FVC의 비율		%
FEV0.7/FVC	FEV0.7와 FVC의 비율		%
FEV0.75/FVC	FEV0.75와 FVC의 비율		%
FEV0.8/FVC	FEV0.8와 FVC의 비율		%
FEV0.85/FVC	FEV0.85와 FVC의 비율		%
FEV0.9/FVC	FEV0.9와 FVC의 비율		%
FEV0.95/FVC	FEV0.95와 FVC의 비율		%
FEV0.5/FEV6	FEV0.5과 FEV6의 비율		%
FEV0.55/FEV6	FEV0.55과 FEV6의 비율		%
FEV0.6/FEV6	FEV0.6과 FEV6의 비율		%
FEV0.65/FEV6	FEV0.65과 FEV6의 비율		%
FEV0.7/FEV6	FEV0.7과 FEV6의 비율		%
FEV0.75/FEV6	FEV0.75과 FEV6의 비율		%
FEV0.8/FEV6	FEV0.8과 FEV6의 비율		%
FEV0.85/FEV6	FEV0.85과 FEV6의 비율		%
FEV0.9/FEV6	FEV0.9과 FEV6의 비율		%
FEV0.95/FEV6	FEV0.95과 FEV6의 비율		%
FEV3/FEV6	FEV3과 FEV6의 비율	%
FEV1/VC 예측	FEV1과 VC 예측치의 비율	%
영어:	평균 호기 유량	L / s
PEF 시간	PEF에 도달하는 시간	ms
영어: PEFR (공공재난연령)	최대 호기 유속	%
PEF 베스트	PEF 최고의 가치	L
MET2575	FVC의 25%에서 75%까지의 시간	s
FEF0.2~1.2	평균 호기 유량 0.2L ~ 1.2L	L / s
FEF10	FVC의 10%에서 강제 호기 흐름	L / s
FEF85	FVC의 85%에서 강제 호기 흐름	L / s
FEF90	FVC의 90%에서 강제 호기 흐름	L / s
FEF7585	FVC의 75%~85% 사이의 평균 호기 흐름	L / s
FEF25/FEF10	FEF25 대 FEF10 비율	%
FEF50/FEF25	FEF50 대 FEF25 비율	%
FEF50/FEF75	FEF50 대 FEF75 비율	%
FVC/높음	FVC와 신장의 비율	리터/분
FEV1/Ht	FEV1 최적 키 비율	리터/분
PEF/Ht	PEF 베스트 대 키 비율	길이/세/분
FEF10/하이트	FEF10 베스트 대 키 비율	길이/세/분
FEF25/하이트	FEF25 베스트 대 키 비율	길이/세/분
FEF50/하이트	FEF50 베스트 대 키 비율	길이/세/분
미프	평균 흡입 유량	L / s
피에프2550	FVC의 25%~50% 사이의 평균 흡입 흐름	L / s
FIF50/FEF50	FIF50 대 FEF50 비율	%
EVOL/FVC	EVOL과 FVC의 비율	%
OI	교합지수	/
아티	기도 붕괴 지수	%
CVI	체크밸브 인덱스	/
MTC7550	FV 곡선의 75%와 50% 사이의 기울기
MTC5025	FV 곡선의 50%와 25% 사이의 기울기

메모:
이 부분에서 시간 관련 매개변수의 시작 시간은 시간 0입니다. 시간 0은 볼륨-시간 곡선의 피크 흐름 지점을 통과하는 피크 흐름과 같은 기울기를 가진 선을 그린 다음 시간 0을 이 선이 시간 축과 교차하는 지점으로 설정하여 찾습니다.

VC

매개변수	설명	단위
VC 맥스	생명력	L
IC	흡입량	L
ERV	호기예비량	L
IRV	흡입 예비량	L
이벤트	호기 폐활량	L
IVC	흡입 폐활량	L
TV	조기량	L
VE	미세 환기	리터/분
RR(비씨)	호흡수	시간/분
tI	조석 흡입 시간	s
tE	조기 호기 시간	s
토트	총 호흡 시간	s
티이/티이	tI와 tE의 비율	%
TV/티비	TV 대 tI 비율	L / s
티/토트	tI와 ttot의 비율	%
tE/토트	tE와 ttot의 비율	%
티엘씨	총 폐활량(RV를 수동으로 입력)	L
프랑스	기능 잔여 용량 (RV 수동 입력)	L
캠핑카/TLC	RV와 TLC의 비율	%
VC/Ht	VC와 키의 비율	리터/분
60%VC	VC의 60%	L

엠비비(MVV)

매개변수	설명	단위
엠비비(MVV)	최대 자발적 환기	리터/분
RR(최소)	MVV의 호흡수	시간/분
티비(MVV)	MVV의 조기 용적	L
(주)	신체 표면적
MVV/BSA	MVV 대 BSA 비율	%
MVVT	MVV의 측정 시간	s
아비(AVI)	MVV와 VC의 비율	/
MVV43	MVV 계산값(43회)	리터/분
최소빈도수/(FEV1*40)	MVV와 FEV1*40의 비율	%
티(MVV)	MVV의 흡입 시간	s
tE(MVV)	MVV의 호기시간	s
토트(MVV)	MVV의 총 호흡 시간	s

MV

매개변수	설명	단위
MV	미세 환기	리터/분
RR(MV)	MV의 호흡수	시간/분
BR	호흡 예비	리터/분

VR	호흡 예비율	%
티비(뮤직비디오)	MV의 조석량	L
티(MV)	MV의 흡입 시간	s
tE(MV)	MV의 호기시간	s
토트(MV)	MV의 총 호흡 시간	s

초기 권장 클래스 및 일반적인 이유

• 정상폐용적 검사
• 제한적 이상
  폐강이 작아짐 - 수술적 제거 후, 간질성 섬유증, 종양, 규폐증 등. 흉부 활동 제한 - 흉막 삼출액, 비후, 유착, 흉부 변형 등. 흉부 압박 - 복수, 임신, 비만 등.
  호흡근 약화 - 횡격막 피로, 근육 약화, 근육 위축, 영양실조.
• 폐쇄성 이상
  • 천식, 폐기종 등의 만성 폐쇄성 폐질환
  • 상기도 종양, 이물질, 염증, 기관이나 기관지 종양, 협착 등
• 폐기능 장애의 종류
  • 미성년자
  • 보통의
  • 중간 심각함
  • 심각한
  • 비판적인

사용 설명서
ME EQUIPMENT 또는 ME SYSTEM은 가정 의료 환경에 적합합니다.

• 경고: EM 교란의 강도가 높은 자기 공명 영상을 위한 ME 시스템의 RF 차폐실 및 활성 HF 수술 장비 근처에 두지 마십시오.
• 경고: 이 장비를 다른 장비 옆에 두거나 쌓아서 사용하는 것은 부적절한 작동을 초래할 수 있으므로 피해야 합니다. 그러한 사용이 필요한 경우 이 장비와 다른 장비를 관찰하여 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다.
• 경고: 휴대용 RF 통신 장비(안테나 케이블 및 외부 안테나와 같은 주변 장치 포함)는 제조업체에서 지정한 케이블을 포함하여 장비의 모든 부분에서 30cm(12인치) 이상 떨어진 곳에서 사용해야 합니다. 그렇지 않으면 이 장비의 성능이 저하될 수 있습니다.

사용 설명서
예외적인 서비스 수명 동안 전자기 교란에 대한 기본 안전 및 필수 성능을 유지하기 위한 모든 필수 지침. 지침 및 제조업체 선언 - 전자기 방출 및 내성.

FCC 진술

FCC 주의:

부품 15.21
규정 준수에 책임이 있는 당사자의 명시적 승인을 받지 않은 변경이나 수정은 장비를 작동하는 사용자의 권한을 무효화할 수 있습니다.

부품 15.19
이 장치는 FCC 규정의 제15부를 준수합니다. 작동은 다음 두 가지 조건에 따릅니다. (1) 이 장치는 유해한 간섭을 일으키지 않아야 합니다. (2) 이 장치는 원치 않는 작동을 일으킬 수 있는 간섭을 포함하여 수신된 모든 간섭을 수용해야 합니다.

FCC RF 방사선 노출 성명:

1. 본 송신기는 다른 안테나나 송신기와 동일한 위치에 설치하거나 결합하여 작동해서는 안 됩니다.
2. 본 장비는 통제되지 않은 환경에 대해 설정된 RF 방사선 노출 한도를 준수합니다.
3. 이 장치는 일반적인 RF 노출 요구 사항을 충족하는 것으로 평가되었습니다. 이 장치는 제한 없이 휴대용 노출 조건에서 사용할 수 있습니다.

메모:
이 장비는 FCC 규정 제15부에 따라 클래스 B 디지털 기기의 제한 사항을 준수하는 것으로 테스트 및 확인되었습니다. 이러한 제한 사항은 주거 시설에서 유해 간섭으로부터 합리적인 보호를 제공하도록 설계되었습니다. 이 장비는 무선 주파수 에너지를 생성, 사용 및 방출할 수 있으며, 지침에 따라 설치 및 사용하지 않으면 무선 통신에 유해 간섭을 일으킬 수 있습니다. 그러나 특정 설치에서 간섭이 발생하지 않을 것이라는 보장은 없습니다. 이 장비가 라디오 또는 텔레비전 수신에 유해 간섭을 일으키는 경우(장비를 끄고 켜서 확인할 수 있음) 사용자는 다음 조치 중 하나 이상을 통해 간섭을 수정하는 것이 좋습니다.

• 수신 안테나의 방향을 바꾸거나 위치를 바꾸세요.
• 장비와 수신기 사이의 거리를 넓힙니다.
• 수신기가 연결된 것과 다른 회로의 콘센트에 장비를 연결하세요.
• 도움이 필요하면 딜러나 숙련된 라디오/TV 기술자에게 문의하세요.

표 1

지침 및 제조업체 선언 – 전자기 방출
배출 시험	규정 준수
RF 방출 CISPR 11	그룹 1
RF 방출 CISPR 11	B급
고조파 방출 IEC 61000-3-2	클래스 A
권tage 변동/플리커 방출 IEC 61000-3-3	응하다

표 2 

지침 및 제조업체 선언 - 전자파 면역
면역 검사	IEC 60601-1-2 테스트 레벨	준수 수준
정전기 방전(ESD) 국제전기기술자협회(IEC) 61000-4-2	±8kV 접촉 ± 2kV, ± 4kV, ± 8kV, ± 15kV 대기	±8kV 접촉 ± 2kV, ± 4kV, ± 8kV, ± 15kV 대기
전기적 빠른 과도현상/버스트 IEC 61000-4-4	전원 공급 라인의 경우 ±2kV ±1kV 신호 입출력 100kHz 반복 주파수	전원 공급 라인의 경우 ±2kV 해당 없음 100kHz 반복 주파수
급등하다 국제전기기술자협회(IEC) 61000-4-5	±0.5kV, ±1kV 차동 모드 ±0.5kV, ±1kV, ±2kV 공통 모드	±0.5kV, ±1kV 차동 모드 해당 없음
권tage 딥, 짧은 중단 및 볼륨tag전원 공급 입력 라인의 변형	0% UT; 0,5 사이클. 0°, 45°, 90°에서, 135°, 1 80°, 225°, 270° 및 315°. 0% UT; 1사이클 및 70% UT; 25/30	0% UT; 0,5 사이클. 0°, 45°, 90°, 135°에서, 180°, 225°, 270° 및 315°. 0% UT; 1사이클 및 70% UT; 25/30

국제전기기술자협회(IEC) 61000-4-11	사이클; 단상: 0°에서 0 % UT; 250/300 사이클	사이클; 단상: 0°에서 0 % UT; 250/300 사이클
전원 주파수 자기장 IEC 61000-4-8	30 암페어 50Hz/60Hz	30 암페어 50Hz/60Hz
전도성 RF IEC61000-4-6	3V(XNUMXV) 0,15MHz ~ 80MHz 6MHz ~ 0,15MHz 사이의 ISM 및 아마추어 무선 대역에서 80V 80kHz에서 1% AM	3V(XNUMXV) 0,15MHz ~ 80MHz 6MHz ~ 0,15MHz 사이의 ISM 및 아마추어 무선 대역에서 80V 80kHz에서 1% AM
방사 RF IEC61000-4-3	10V/m 80MHz ~ 2,7GHz 80kHz에서 1% AM	10V/m 80MHz ~ 2,7GHz 80kHz에서 1% AM
참고 유T AC 전원 vol입니다tag테스트 레벨을 적용하기 전.

표 3 

지침 및 제조업체 선언 - 전자파 면역
RF 방사 IEC61000-4-3(RF 무선 통신 장비에 대한 ENCLOSURE PORT IMMUNITY 테스트 사양)	테스트 주파수(MHz)	대역(MHz)	서비스	조정	국제전기기술자협회(IEC) 60601-1-2 테스트 레벨 (브롬/분)	준수 수준(V/m)
	385	380 –390	테트라 400	펄스 변조 18Hz	27	27
	450	430 –470	GMRS460,   기준서 460	FM ±5kHz 편차 1kHz 사인	28	28
	710	704 – 787	LTE 밴드 13,   17	펄스 변조 217Hz	9	9
	745
	780
	810	800 – 960	GSM 800/900, 테트라 800, 아이덴 820,   CDMA850,   LTE 대역 5	펄스 변조 18Hz	28	28
	870
	930
	1720	1700 –1990	GSM1800;   CDMA1900;   GSM1900; DECT; LTE 대역 1, 3,   4, 25; UMTS	펄스 변조 217Hz	28	28
	1845
	1970
	2450	2400 –2570	블루투스, 무선랜, 802.11b/g/n, RFID 2450, LTE 대역 7	펄스 변조 217Hz	28	28
	5240	5100 –5800	무선랜 802.11   a / n	펄스 변조 217Hz	9	9
	5500
	5785

표 4 

지침 및 제조업체 선언 - 전자파 면역
방사 된 RF	시험	조정	국제전기기술자협회(IEC) 60601-1-2	준수 수준
IEC61000-4-39	빈도		테스트 레벨	(오전)
(테스트			(오전)
사양	30kHz	CW	8	8
울로 둘러싼 땅	134,2kHz	맥박	65	65
포트		조정
면역		2.1kHz
근접성	13,56kHz	맥박	7,5	7,5
자기장)		조정
		50kHz

주목:
폐기능 장치 제조업체에서 내부 구성품의 예비 부품으로 판매하는 에너지 교환 및 케이블을 제외하고, 지정된 것 이외의 부속품 및 케이블을 사용하면 제품 방출이 증가하거나 간섭 방지 효과가 감소합니다.

다음 케이블 유형은 간섭 방사선 및 면역 표준을 준수하는 데 사용해야 합니다.

테이블: 케이블 오버view

숫자	모델	케이블 길이（m）	마스크 착용 여부	주목
1	전원 어댑터 케이블	1.50	예	/

(주)콘텍메디칼시스템즈

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