FDA ENSPRYNG Dosage en Spryng 주사 사용 설명서
ENSPRYNG®(엔스프링)(사트랄리주맙-MWGE) 주사제 사용 설명서 사전 충전된 주사기를 사용하기 전과 매번 리필을 받을 때마다 이 사용 설명서를 읽으십시오. 새로운 내용이 추가될 수 있습니다…
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FDA 매뉴얼 및 사용자 가이드
미국 식품의약국(FDA)은 식품, 의약품, 의료기기, 화장품 등을 규제하여 공중 보건을 보호하는 책임을 맡은 연방 기관입니다.
FDA 매뉴얼
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FDA 시판 전 담배 제품 신청 사용자 가이드
미국 식품의약국(FDA) 담배제품센터(CTP) 제품 형태 검증 도구 사용자 안내서 문서 버전 번호: 2023년 9월 1일 서론 FDA 담배제품센터(CTP)는…
FDA Advanced Health Medical Devices 사용 설명서
EXECUTIVE SUMMARY FOR THE PATIENT ENGAGEMENT ADVISORY COMMITTEE MEETING Advancing Health Equity in Medical Devices Disclaimer: This Executive Summary is for discussion purposes only and does not represent draft or…
FDA 보건복지부 지침
FDA Department of Health and Human Services Instructions Title 21 Vacancy Announcement Department of Health and Human Services (HHS) Food and Drug Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research…
FDA Optilume BPH 카테터 시스템 사용 설명서
FDA Optilume BPH Catheter System Product Information The Optilume BPH Catheter System is a medical device designed for the treatment of obstructive urinary symptoms associated with Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)…
FDA 감시 약물 코팅 풍선 사용자 가이드
FDA SurVeil Drug-Coated Balloon Product Information The SurVeilTM Drug-Coated Balloon is a medical device authorized by Federal (U.S.) law for the treatment of peripheral artery disease (PAD). It is specifically…
FDA Title 21 공석 발표 지침
FDA Title 21 Vacancy Announcement Introduction The Food and Drug Administration (FDA) is the regulatory, scientific, public health and consumer protection agency responsible for ensuring all human and animal drugs,…
FDA Swab-N-Go HomeTest COVID-19 Ag SARS-CoV-2 항원 검출을 위한 신속한 진단 테스트 사용 설명서
FDA Swab-N-Go HomeTest COVID-19 Ag Rapid Diagnostic Test for Detection of SARS-CoV-2 Antigen Instruction Manual INTENDED USE The Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag is a lateral flow immunoassay intended for…
FDA 유방 임플란트 지침
FDA Breast Implants Product Information: Breast Implants Breast implants are medical devices that are used for breast augmentation, reconstruction, or revision surgery. Before undergoing any breast implant surgery, it is crucial…
FDA 정량 면역 PCR 검출 지침 매뉴얼
FDA Quantitative Immuno PCR Detection Product Information The product is a quantitative immuno-PCR assay designed for the detection of plasma IP-10 levels over time. It is specifically developed as a…